同类设备的验证

云书 · 发表于 2024-8-8 13:31:08

DQ根据产品生产工艺参数的不同，肯定是要都做的，除非你所有设备都是同一个参数、要求，不过还是建议还是都做，免得被事后算账。

沧海一粟wgw · 发表于 2024-8-8 13:34:41

cloudsky 发表于 2024-8-5 14:08
大哥，你说的是IQ，不是DQ。DQ中怎么可能去确认出厂编号。

每台设备都有不同的ID编号吧

1154292222 · 发表于 2024-8-8 13:58:45

cloudsky 发表于 2024-8-8 09:21
你说这么多想表达的意思无非就是团队协作完成任务，我想问你一下，生产，检验，药厂其实哪个环节都是需要 ...

事实且露骨

zj_tang63 · 发表于 2024-8-8 14:39:54

DQ做一个就行，其他3Q每台都要做的

daocaoren112 · 发表于 2024-8-8 15:55:34

soswinter 发表于 2024-8-5 16:19
刚刚回复的有点极端，可以不懂，那就一直2-3k呗

画饼都是这样画，但是做到了就能给你涨工资？不还是分人嘛，所以很多人都躺平了。
再者，车间要做的事太多了，要懂工艺、偏差、变更、研发相关、技术相关、各种法规，现在还要懂验证，验证懂没啥问题，但你不但要懂，还要精通，起草文件和流程，单单是了解不够的，车间可真太难了。
本来验证要学习的东西就很多，就应该单独一个岗位多个人来做，工作量也很多，一般验证部门也归属于质量部门，有些公司不舍得招人，那活就要质量来兼。

daocaoren112 · 发表于 2024-8-8 16:13:11

near 发表于 2024-8-5 10:51
QA了解设备吗？凭什么他们一哭就可以推掉，你们就只能认帐，借口而已。。。还是你们头头不够强硬。。。能 ...

我看着觉得有点搞笑，都是最底层，相煎何太急？本就不是一个人的事，你怨这个不做那个不做的，为什么不怨领导把这个工作交给你？是不敢吗？欺软怕硬？
验证工作，本身就是个大活，就应该成立一个部门来负责这些工作，是有些老板想省钱，把这些活交给QA来做，那他为什么不交给生产来做？想过吗？生产的本质工作是什么？老板或者某些领导是懂的，只是为了降本增效，再者可能觉得验证和QA一样，不产生效益，让QA兼职做验证，最根本的就是不重视QA和验证。
还有可能，老板觉得QA拿的工资比车间高，多给你安排点活，也是应当。
车间已经很不容易了，不信你自己看看，那个部门跨部门沟通或者协作最多？是QA吗？肯定是生产啊，啥都不懂，怎么和别人协作、沟通？凭长得帅吗？

cloudsky · 发表于 2024-8-8 16:52:27

沧海一粟wgw 发表于 2024-8-8 13:34
每台设备都有不同的ID编号吧

你到底搞明白我在说什么吗，每台设备当然有不同的ID编号。但是这怎么在DQ中去确认，DQ设计的时候不会知道厂家去怎么设置编号，只有生产出来的设备才有编号。设计确认只能响应URS中内容，URS中客户不可能知道设备会有什么样的编号。而且你没下单谁会给你生产，生产才会确定编号。

cloudsky · 发表于 2024-8-8 16:58:28

云书发表于 2024-8-8 13:31
DQ根据产品生产工艺参数的不同，肯定是要都做的，除非你所有设备都是同一个参数、要求，不过还是建议还是都 ...

DQ就要确认产品的生产工艺参数了？不是吧，你PQ不做完。生产工艺验证的时候才能确认，设计确认的时候就把这个事情做了。我没见过URS中有把生产工艺参数写进去的，毕竟你的SOP就算要写最早也是OQ的时候写。你没有SOP怎么确定生产工艺参数呢？

cloudsky · 发表于 2024-8-8 17:01:48

daocaoren112 发表于 2024-8-8 15:55
画饼都是这样画，但是做到了就能给你涨工资？不还是分人嘛，所以很多人都躺平了。
再者，车间要做的事太 ...

我觉得这里太多人都太理想化了，国内工厂的老板招人就是过来当牛马用的。你不做大把的人做，涨工资，你是老板亲戚还是你可以给老板画大饼？不要用外企的那种思维去管理国内的药企，要你做就得做。不做滚，这就是国内大部分药企的现状。

soswinter · 发表于 2024-8-8 19:17:29

daocaoren112 发表于 2024-8-8 15:55
画饼都是这样画，但是做到了就能给你涨工资？不还是分人嘛，所以很多人都躺平了。
再者，车间要做的事太 ...

画饼？底层的小员工，谁有时间给你画饼，还是那句话，2-3K就混被

另外谁容易

soswinter · 发表于 2024-8-8 19:18:24

cloudsky 发表于 2024-8-8 17:01
我觉得这里太多人都太理想化了，国内工厂的老板招人就是过来当牛马用的。你不做大把的人做，涨工资，你是 ...

Zzz12345678910 · 发表于 2024-8-8 20:15:40

个人觉得同类的安装、运行、性能必须做，至于设计可以不用

near · 发表于 2024-8-9 08:39:09

cloudsky 发表于 2024-8-5 14:27
怎么可能公用一份方案呢，大哥，你可以说方案内容相同。但是方案的文件号绝对要分开啊。否则都不知道谁是 ...

为什么不能是一份，方案上涉及设备编号写全了，报告时注明本份涉及的设备编号，至于报告编号则加个（1）啊

cloudsky · 发表于 2024-8-9 08:42:02

near 发表于 2024-8-9 08:39
为什么不能是一份，方案上涉及设备编号写全了，报告时注明本份涉及的设备编号，至于报告编号则加个（1） ...

你就算全部写全，那如果遇到不同的验证内容，不同的要求。在OQ和PQ中需要确认不同的内容，这份方案中要写多少东西？还有万一一台出现偏差，整个方案都关闭不了。不是更麻烦。

near · 发表于 2024-8-9 08:45:05

daocaoren112 发表于 2024-8-8 16:13
我看着觉得有点搞笑，都是最底层，相煎何太急？本就不是一个人的事，你怨这个不做那个不做的，为什么不怨 ...

验证方案模板都是统一的，内容才是关键，一定要言之有物，肯定要懂行的人来写啊，与其让QA先去求爷爷告奶奶的了解设备原理、构造、系统等，还不如一开始就给专业的人

daocaoren112 · 发表于 2024-8-9 08:51:24

cloudsky 发表于 2024-8-8 17:01
我觉得这里太多人都太理想化了，国内工厂的老板招人就是过来当牛马用的。你不做大把的人做，涨工资，你是 ...

写了很多，又给删除了，没必要说那么多。
你可以再调查个数据，现在药厂的牛马，男女比例多少，跟国情是否一样？为什么不一样？
不做滚对80、90好使，对蛋蛋后呢？受你威胁吗？此处不留爷，自有留爷处。

daocaoren112 · 发表于 2024-8-9 08:58:14

near 发表于 2024-8-9 08:45
验证方案模板都是统一的，内容才是关键，一定要言之有物，肯定要懂行的人来写啊，与其让QA先去求爷爷告奶 ...

验证必须要专业的人来做。
但有些老板不重视验证，就像不重视质量一样。及时一些大公司，也存在这样的情况，没办法。
我觉得比较可笑的是，老板或者领导交给你的事情，你却去指责别人为什么不做，这样合适吗？

cloudsky · 发表于 2024-8-9 09:31:52

daocaoren112 发表于 2024-8-9 08:51
写了很多，又给删除了，没必要说那么多。
你可以再调查个数据，现在药厂的牛马，男女比例多少，跟国情是 ...

那你这样说意思是可以改变药企的生产环境和现状，让老板改变看法。各专业做自己份内的事情，然后大家都能合作协作完成任务。
其答案是根本不能，药厂男女比例多少，国情如何没有太大关系。最主要的是管理方式和具体实施办法，国内的老板最喜欢其实是底下的领导不团结，这样内斗下去他才好管理。出现问题就PUA，否则怎么突出他的存在。下面的管理人员也是上行下效，都一样的。除非有一个各方面非常强的人把所有的资源整合，该开除的开除，涨工资的涨工资，每个人都在合理的岗位上。那么这个药企或者说其他类型的企业才能发展好。
不做滚对谁都好使，不管你是什么时代出生的人。80，90就要受你威胁，滚就是了。这就是老板的逻辑思维，他需要权威，00后挑战同样滚。同理80，90后也是一样，真的不在这家药企工作就饿死了？不会的事，人总有办法活下去。

near · 发表于 2024-8-9 09:35:18

daocaoren112 发表于 2024-8-9 08:58
验证必须要专业的人来做。
但有些老板不重视验证，就像不重视质量一样。及时一些大公司，也存在这样的情 ...

呵呵，自己不发表意见，指望领导发善心？

云书 · 发表于 2024-8-9 10:32:43

cloudsky 发表于 2024-8-8 16:58
DQ就要确认产品的生产工艺参数了？不是吧，你PQ不做完。生产工艺验证的时候才能确认，设计确认的时候就把 ...

你不根据你的生产工艺参数要求去购买设备，买回来满足不了你的生产工艺要求，不是白搭？

[验证管理] 同类设备的验证

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