你们的共线评价报告起草审批人是谁

制药土著 · 发表于 2024-8-5 15:58:08

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你们的共线评价报告的起草人，审核人都是哪些部门的人呀

漓漓 · 发表于 2024-8-5 16:00:03

生产，质量，还能有谁？工艺员也属于生产

4616451 · 发表于 2024-8-5 16:02:31

生产管理部门负责人、质量管理部门负责人、工艺管理部门负责人、生产负责人、质量受权人、质量负责人

4616451 · 发表于 2024-8-5 16:02:59

还有就是QA

小斌12 · 发表于 2024-8-5 16:03:11

一般由生产人员起草，生产部门负责人、生产负责人、QA、质量负责人等参与审核

13712754309 · 发表于 2024-8-5 16:04:29

工艺员起草编写，工艺员的上级审核，再加上质量部门的头头审核，审核可以有N个人

sw2012wei · 发表于 2024-8-7 16:50:44

13712754309 发表于 2024-8-5 16:04
工艺员起草编写，工艺员的上级审核，再加上质量部门的头头审核，审核可以有N个人

工艺员有能力编写共线生产风险评估报告吗，我感觉很难；有这个能力的人，差不多都是车间主任级别起

13712754309 · 发表于 2024-8-7 17:50:37

sw2012wei 发表于 2024-8-7 16:50
工艺员有能力编写共线生产风险评估报告吗，我感觉很难；有这个能力的人，差不多都是车间主任级别起

以前验证、风险评估等都是我写的，可能每个公司不一样吧

[质量保证QA] 你们的共线评价报告起草审批人是谁