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楼主: 微信en205p5w
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关于审核时文件受控情况

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药徒
发表于 2024-8-8 09:13:39 | 显示全部楼层
生效后才盖章吧
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药徒
发表于 2024-8-8 09:15:52 | 显示全部楼层
还有一个方法,你每次审计只打印文件目录,目录首页签字或盖章说明用于某某公司审计。查阅文件就给QA的文件给他看。全部文件给QA单独发放一份,专门用于审计查阅。
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药徒
发表于 2024-8-8 14:52:22 | 显示全部楼层
原件不盖章很正常,管理方式不一样,没有要求必须,但是文件临时复印受控的管理方式需要商榷,文件受控的管理和迎检准备还是有问题的
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发表于 2024-8-9 12:32:03 | 显示全部楼层
看过一些企业的管理:
原始文件加盖受控章,复印件K个COPy,复印章(注意有颜色区别方便管理和快速识别),面对审计的最好统一列一套清单,免得手忙脚乱,文件受控方面应该可以解释的过去
假如是无纸化管理,要有权限管理,为了避免被随意修改和下载,面对审计要配备好专用设备供审计官查阅(看类型),如果需要打印,启用电子签名或者打印系统可直接附打印者和日期,应该也可以应对文件合规方面的问题。
其次就是版本历史可查阅,发放回收台账要及时包括电子档(下载的)有迹可循。
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药徒
发表于 2024-8-11 09:17:29 | 显示全部楼层
首先,QA应该有一套完整的文件;
其次,原件不盖受控章,可以盖原件章,至少有个章;
电子文档作为审核文件,有过扫描纸质文件的经历,仅供参考。
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药生
发表于 2024-8-11 11:54:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-12 09:08:40 | 显示全部楼层
支持二楼,二楼说得对
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药徒
发表于 2024-8-12 09:55:09 | 显示全部楼层
和你的文件管理规程一致即可,但也要考虑源文件不盖章,那你怎么控制的问题。
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药徒
发表于 2024-8-12 17:53:18 | 显示全部楼层
我们公司总经理、管代各下发一套完整的体系文件,审核的时候一般3个老师,提供这两套也够了,其余部门按照职责相关性和管理范围下发。
原件盖原件章,复印件(附有黑白原件章,证明是从原件复印而来)受控盖受控章,填写分发部门;
文件作废,原件盖作废章保留备查,其余分发的受控文件回收销毁。
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