关于医美MDR 附录XVI途径的CE认证

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2024-8-7 10:52:56

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对于美容仪器，美容产品的MDR CE认证并没有在MDR发布时即刻可以申请MDR，而是在2022/2346 发布后，于2023年6月22日开始认证机构才可以接受，医美企业的认证申请，企业在申请CE时候一定要考虑到 2022/2346这个法规，以及临床方面的指导文件MDCG2023-5，MDCG2023-6.相wang应的文件已经放入附件望查收，有具体问题可以找我Liuzhaohua24308800@163.com

张明磊 · 发表于 2025-1-12 10:53:28

感谢分享！

S1S1S1 · 发表于 2025-1-23 16:04:57

哥们，全英文，你们看得懂啊