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[法律法规] GMP人、机、料、法、环

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发表于 2024-8-7 14:06:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP中人、机、料、法、环中的法是指法律法规的法还是方法的法?还是二者都包括?
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大师
发表于 2024-8-7 14:09:27 | 显示全部楼层
人机料法环,不是GMP的概念。
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药生
发表于 2024-8-7 14:10:15 | 显示全部楼层
指的是法律,法规,或者厂内根据相应的法律法规制定的规则。你说的方法可以指制造方法,但是要符合相应的法规要求。
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药徒
发表于 2024-8-7 14:28:05 | 显示全部楼层
方法:工艺,检验方法、清洁方法等
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药徒
发表于 2024-8-7 14:28:21 | 显示全部楼层
方法:工艺,检验方法、清洁方法等
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药徒
发表于 2024-8-7 14:45:49 | 显示全部楼层
指导性文件。
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药徒
发表于 2024-8-7 14:46:10 | 显示全部楼层
"人机料法环"是生产管理中的一个概念,通常用于描述影响生产过程的五个关键因素。"法"在这里指的是"方法",即生产过程中所采用的技术和工艺流程。具体来说,它涉及到:
1、生产技术:包括生产所需的技术知识、技能和操作方法。
2、工艺流程:指生产过程中各个步骤的顺序和方法。
3、质量控制方法:确保产品质量符合标准所采取的检验和控制手段。
4、生产计划和调度:合理安排生产任务和时间,以提高效率
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药师
发表于 2024-8-7 15:15:25 | 显示全部楼层
二者都包括
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药生
发表于 2024-8-7 15:58:05 | 显示全部楼层
都有                     
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药生
发表于 2024-8-7 15:58:09 | 显示全部楼层
5M1E~~~~~~~~~~~
5M1E.png
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药徒
发表于 2024-8-7 16:06:12 | 显示全部楼层
这么简单的问题,法律管着你平常的操作了吗?
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 楼主| 发表于 2024-8-12 08:17:15 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2024-8-7 16:06
这么简单的问题,法律管着你平常的操作了吗?

没有啊,我只是秉着不懂就问的道理,你要是不知道可以不回答啊,没必要在这歧视别人啊
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发表于 2024-8-13 09:16:17 | 显示全部楼层
“法”指程序文件,程序指导文件基于国内外法规、指南。
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药徒
发表于 2024-8-23 10:07:38 | 显示全部楼层
谢谢分享 互相学习
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