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[检验及监测] 操作指导书

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药徒
发表于 2024-8-7 14:10:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 TeFuir 于 2024-8-7 14:12 编辑

有谁见过这样的实验操作指导书(留洋回来的硕士)安排重新写操作指导书的要求。据说是国外的精品。
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药师
发表于 2024-8-7 22:19:59 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-8-7 22:43 编辑

这只是原则,没什么问题。
让他给写一个例子出来,让大家开开心。
加点儿码:让他给现在的每个部门,各写一个例子出来,例如给生产车间某设备写个操作规程,给库房写个出入库操作规程,给质量部写个供应商审计操作规程,给质量控制部写个计算机化系统变更操作规程,给采购部写个采购操作规程,给生产部或技术部写个某产品工艺规程,等等。
这样,每个部门大家就都会照猫画虎啦,是吧!

你们咋都选没见过呢?我选见过。《中国药品检验标准操作规范》现在最新版是2019版,里面的内容,都编辑得基本符合他这个要求。但我上面举的例子,没有一个可以套这个要求来写。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-8 09:22:57 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-8-7 22:19
这只是原则,没什么问题。
让他给写一个例子出来,让大家开开心。
加点儿码:让他给现在的每个部门,各写 ...

就比如说一个无菌检测操作指导书 这么写  审查的人会看吗

点评

《中国药品检验标准操作规范》2019年版,424页-437页,无菌检查法 就是这么写的,很多人肯定都看过。  详情 回复 发表于 2024-8-8 10:02
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药师
发表于 2024-8-8 10:02:21 来自手机 | 显示全部楼层
TeFuir 发表于 2024-8-8 09:22
就比如说一个无菌检测操作指导书 这么写  审查的人会看吗


《中国药品检验标准操作规范》2019年版,424页-437页,无菌检查法 就是这么写的,很多人(包括审查的人)肯定都看过。
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