药品外箱上是否必须印有上市许可持有人的信息

h352049512 · 发表于 2024-8-8 21:10:17

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classicboy · 发表于 2024-8-9 07:43:35

需要啊，不然经营公司怎么验收呢？

cloudsky · 发表于 2024-8-9 08:37:20

这个不是很清楚，外箱上都必须印这个信息吗？要看看法规才知道。

桃桃花开 · 发表于 2024-8-9 09:00:51

外箱不是必须，外箱属于用于运输、贮藏的包装上面印的信息不属于药品标签，所以不是必须一定要增加上市许可持有人信息，验收看小盒与说明书

大呆子 · 发表于 2024-8-9 09:14:55

24号令：

第十九条　用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

wzzz2008 · 发表于 2024-8-9 09:22:38

大呆子发表于 2024-8-9 09:14
24号令：

第十九条　用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产 ...

单纯看这一条，不印，貌似也没问题。
不过24号令06年出的，那会儿，生产企业和持有人，是一个。

大呆子 · 发表于 2024-8-9 14:39:29

wzzz2008 发表于 2024-8-9 09:22
单纯看这一条，不印，貌似也没问题。
不过24号令06年出的，那会儿，生产企业和持有人，是一个。[face20. ...

我觉得生产企业和持有人都应该印上

mingji · 发表于 2024-8-9 14:58:33

没看到有法规强制规定要印上持有人信息，不过企业一般都会在外包装上都印上企业相关信息

胖妞1 · 发表于 2024-8-12 13:49:21

我们是全部印上的，既然是持有人，为啥不印上

[法律法规] 药品外箱上是否必须印有上市许可持有人的信息