关于《药包材生产质量管理规范》的问题

端木南

7-18国家药监局发布的《药包材生产质量管理规范》征求意见稿，【适用范围】：本规范中的药包材，主要是指与药品直接接触的包装材料和容器。

这份法规所适用的药包材包括大输液药品生产过程中的输液袋生产管理么？
我们公司生产大输液产品，所以在生产中有制袋过程，袋子也进行了药包材备案，但不对外销售，这种情况下，是否要按照这份法规进行袋子的生产质量管理呢？

黑喵警长

肯定啊   

爱笑的一天

这个问题就像是再说，肯德基卖的鸡翅、鸡腿，鸡是我自己养的，就不用按照规范养殖了吗？

轩云溪

必需要符合

抱琴揽风

仅供企业自己使用的输液袋属于药包材，应当遵守药包材相关规定。征求意见稿一旦落地，则必须要遵守。