9月开课 | 快来加入制药设施设备工程师特训营

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课程介绍

随着全球对药品质量要求的不断提高，制药企业对于厂房，设施，设备的性能、精度、稳定性以及自动化程度的要求也越来越高。因此，制药设施设备工程师作为制药生产过程中的关键角色，承担着设计、选型、安装、调试、维护以及优化制药设备的重任。同时，随着全球医药行业的快速发展和科学技术的不断进步，制药设施设备工程师的角色日益重要。

本课程旨在培养具备深厚理论基础和丰富实践经验的制药设施设备工程师，以满足制药行业对高质量、高效率生产设备的需求。结合制药行业的发展趋势和实际需求，通过系统的理论学习和实践操作，培养学员的工程素质、创新思维和实践能力，使其能够胜任制药设施设备工程师的岗位需求，为制药行业的持续健康发展贡献力量。

特训营收获

1、了解行业法规与标准：确保在设备选型、设计、安装和调试过程中能够符合法规要求，保障药品生产的质量和安全性。

2、熟悉制药工艺流程与设备选型：能够根据生产需求合理选择制药设备，确保生产过程的顺畅进行。

3、具备设备调试与维护能力：掌握制药设备的调试技巧和维护方法，能够迅速发现并解决设备故障，保障生产线的连续稳定运行。

4、提升工程实践能力：达到具备制药设施设备的安装、调试、运行和维护能力，能够解决实际生产过程中遇到的技术问题。

5、培养创新思维与实践能力：掌握创新与实践的“合作”关系。

时间地点

时间：2024年9月24-25日，周二~三，09:00-16:30

地点：蒲公英生物医药教育孵化平台

地址：上海市奉贤区临港云樱路98号2幢3楼

授课对象

科研院校、药企、供应链企业相关企业的工程设备设施及项目部门技术工程师及中高层管理者。

课程大纲

9月24日，周二，9：00-16：30
1、法规了解及企业的适用性
1) 各国GMP法规的具体要求
2) 企业应当遵守哪国法规要求

2、工作技能及职责
1) 岗位所需的综合技能
2) 岗位的具体职责

3、质量源于设计的控制要点探讨
1) 质量源于设计的核心理念探讨
2) 做好质量源于涉及，能给企业带来些什么

4、设备设施全生命周期管理过程（GxP）及与企业合规性探讨
1) 全生命周期管理主要包含哪些内容
2) 实施过程中的风险控制

5、技术管理与行政管理间的关系探讨
1) 技术管理与行政管理的区别
2) 二条线管理的优缺点探讨

6、实现精细化能源成本控制思路及能源再利用
1) 如何做好精细化能源控制
2) 节能减排的实战案列优缺点分析

7、实现可靠性运行维护、降低运维成本的基本要求
1) 可靠性维护与预防性维护的区别
2) 如何做好运营中的降低成本探讨

9月25日，周三，9：00-16：30
1、药企系统优化、工期控制对交叉污染的影响
1) 什么情况下需要进行系统优化
2) 系统优化期间如何做好工期和防止交叉污染

2、设备设施运维团队体系及运维控制的重点
1) 运维团队的体系建立
2) 如何做好有效的运维控制

3、了解监管部门的检察人员对设备设施团队审核的核心要点
1) 审计团队的关注点

4、制药厂房升级改造计划及关注点
1) 关键设备设施及系统的法规符合性
2) 对改造对象涉及动力、能源供应的思考

5、施工承包商及现场管理要点
1) 如何做好承包商的管理
2) 如何确保施工全过程的安全与质量

讲师简介

课程费用

普通学员：3600/人（同一单位报名3人，享受9折优惠）
蒲公英教育个人会员（5折）：1800/人
蒲公英教育企业会员：依各级会员权益享折扣

以上费用包含2天酒店住宿协议费用、午餐、茶歇、课程资料及证书费

（若无需安排住宿，请联系工作人员：张老师，13162399526）

付款通道：方式：对公转账、微信及支付宝转账均可

户名：上海蒲公英时代教育科技有限公司

开户银行：中国民生银行股份有限公司上海自贸试验区临港新片区支行

银行账户：637955388

备注：付款请注明“2024制药特训营”
课程咨询（微信同号）：张老师：13162399526
蒲公英教育会员入会咨询：李老师：13917280549

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关于「蒲公英教育」

蒲公英教育，是蒲公英旗下专注于制药产业链综合教育的专业板块，隶属蒲公英十大板块之一。蒲公英教育始于2015年，于2022年按独立品牌进行运营，管理团队均为制药行业年资超15年的制药人。总部位于上海，已为超200家业内企业提供专业知识产品及服务。

蒲公英教育，合作客户涵盖药监系统、科研院校、制药企业、供应链企业、制药园区。业务内容涵盖线上课程、线下课程（培训、实操、认证、沙龙）、内训内审、咨询验证、培训系统、书籍出版、赛事活动（峰会、辩论赛、知识竞赛、技能比武）七大板块。

蒲公英教育课程体系，覆盖中药、化药、生物药全品种，从研发到产业化全流程，每年开课超100节，参与人数超10000人次，线下课程全国巡回，蒲公英培训课程的专业度及培训软件的适用性得到业内广泛认可，国内部分省市药监检查员及众多知名制药集团均使用蒲公英教育的课程及培训系统，蒲公英教育的会员单位超100家。

蒲公英教育实训基地，位于上海临港生命蓝湾，占地面积1000㎡，内部涵盖生物医药通用品种生产、实验室、通用系统的洁净车间及模拟产线，用于制药实操课程的培训。

蒲公英教育，秉承着蒲公英“制药技术的传播者，GMP理论的践行者”这一初心，望携手制药同仁共同搭建行业专业知识平台，为每一位制药人的专业提升和职业发展努力奋进！

关于「蒲公英 Ouryao」

蒲公英（ouryao.com），创立于2012年02月，是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，是中国医药行业极具影响力的媒体，是医药行业领先的知识平台。

作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区，蒲公英每天为101万+制药行业垂直用户会员提供专业服务，构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态，以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱，孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品，日活跃用户、信息流稳居行业前列。

作为制药行业广受关注的专业新媒体，蒲公英及旗下微信公众号关注用户110万+，专业媒体矩阵日均阅读量超6万，每年组织线下各类培训会议等超100场，参与人次10000+，知识传播影响力行业遥遥领先。

作为制药行业领先的专业服务平台，蒲公英及其孵化的公司为全国300家制药企业会员单位提供知识和产品服务，涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块，做专做精，专业技术实力领跑制药行业。

蒲公英，以传播知识、传播爱心、传播力量为理念，致力于“成为更懂制药人，并能帮助制药人成长”的综合服务平台。自2021年起，蒲公英先后在天津、苏州、上海（张江 +临港）、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台，集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体，打造制药人自己的区域交流平台，各区域平台立足本地辐射全国，形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园，为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。