扫描分析

彬彬ozg · 发表于 2024-8-12 13:38:20

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请问扫描分析系统相关的标准要求没有查找到，设备的技术指标应该怎么定标准呢

winchetan · 发表于 2024-8-12 13:47:04

国标、行标、企业标准
市面上没有标准的，自己定，定标准的依据是临床使用，可以让市场部收集一些数据，然后就可以定。

thinkpower · 发表于 2024-8-12 16:37:49

纯创新还是先和检测所老师沟通，然后好好和审评的老师沟通下

彬彬ozg · 发表于 2024-8-12 17:09:49

thinkpower 发表于 2024-8-12 16:37
纯创新还是先和检测所老师沟通，然后好好和审评的老师沟通下

市面上有看到相同产品以二类注册申报，只查找到其他产品的企标

彬彬ozg · 发表于 2024-8-12 17:10:49

winchetan 发表于 2024-8-12 13:47
国标、行标、企业标准
市面上没有标准的，自己定，定标准的依据是临床使用，可以让市场部收集一些数据，然 ...

国标、行标没有查到，只找到相同产品的企标

彬彬ozg · 发表于 2024-8-13 08:44:02

彬彬ozg 发表于 2024-8-12 17:09
市面上有看到相同产品以二类注册申报，只查找到其他产品的企标