UDI标签（进来一起探讨学习）

医械打工人

给顾客投诉UDI条码中的三期信息（17）（11）（10）的字符长度为什么与人工可读（文字描述）生产日期，生产批号，失效日期长度不一致。

给顾客解释是因为GS1编码长度只有48位，所以在编码的时候只能这样子做，各位大能是怎么跟顾客解释这个呀，我人都要碎掉了

（想删掉一维码的，公司又说有些医院可能会用到，我们公司三期信息管理，是每期使用年月日8位数的，GS1只能编写48个字符，太难做了）

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warsong

gs1标准里面给的失效日期就是6位的

ahhhhhh2020

GS1就是年年月月日日，你把标准翻出来给他看就行了

小白学

呃，这明显解释的不对啊。顾客问的是UDI中供人识读字符（HRI）与标签中生产日期，生产批号，失效日期长度不一致原因，回复企业规定不就行了吗？
UDI中人工识读，是指与机器识读媒介相对应的，可由人眼直接识别的编码信息。（《医疗器械唯一标识系统规则》第十七条）。可不是标签中文字说明。看你们UDI一维码扫描出来的信息跟底部一串数字一样不一样

医械打工人

warsong 发表于 2024-08-13 16:53
gs1标准里面给的失效日期就是6位的

失效日期这个呢，我明白的

目前问题是人工可读部分和条码中的三期AI部分的数字字符长度不一致，怎么跟客户解释，因为公司不可能一下子将批号管理变更的。

公司一定要保留一维码，二维码，我提议是：不打印三期文字描述（公司没给过），太难做了，要碎掉了

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医械打工人

小白学 发表于 2024-08-13 16:58
呃，这明显解释的不对啊。顾客问的是UDI中供人识读字符（HRI）与标签中生产日期，生产批号，失效日期长度不一致原因，回复企业规定不就行了吗？
UDI中人工识读，是指与机器识读媒介相对应的，可由人眼直接识别的编码信息。（《医疗器械唯一标识系统规则》第十七条）。可不是标签中文字说明。看你们UDI一维码扫描出来的信息跟底部一串数字一样不一样

条码扫出来信息是和条码下面的描述一致的，有些客户就是鸡蛋里挑骨头，就要把条码的人工可读和文字描述的挂钩在一起，我提议过避免这些麻烦，把那段文字删了，公司又不给。

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花urxokrex

GS1编制要求里生产日期和失效日期按UDI要求是要6位数，批号和序列号小于20位。现在你批号在人工可读是20240407八位数，在一维码里却是六位，这样是可以的吗？

要饭讨生活

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warsong

医械打工人 发表于 2024-8-13 17:15
失效日期这个呢，我明白的

目前问题是人工可读部分和条码中的三期AI部分的数字字符长度不一致，怎么跟客 ...

分成组合条形码呗，两行组合用，把DI和PI分成两行来避免长度问题

zeal602

你这个UDI码确实有问题。文字描述里面批号（10）20240407，一维码可读部分是（10）240407。标准里面可没说批号要是年年月月日日。所以你这个批号定义有问题，不一致。序列号也很奇怪，不用序列号管理的话，UDI可以不加序列号

小白学

医械打工人 发表于 2024-8-13 17:19
条码扫出来信息是和条码下面的描述一致的，有些客户就是鸡蛋里挑骨头，就要把条码的人工可读和文字描述的 ...

质量无话语权

医械打工人

花urxokrex 发表于 2024-08-13 18:44
GS1编制要求里生产日期和失效日期按UDI要求是要6位数，批号和序列号小于20位。现在你批号在人工可读是20240407八位数，在一维码里却是六位，这样是可以的吗？

GS1二维码的编码字符长度没有限制在48位，我们公司的批记录也好，袋子上喷码也好，批号管理是20240407八位，但是就是因为条码有字符位数限制，不得不只能输入240407。（这算不算是UDI的一个bug）

还有就是如果我变更二维码的（10）和一维码（10）批号保持一致，但是我生产批记录的批号还是8位，后续UDI纳入检查范围，被查到这标签和批记录两个位数又不一致了，又不知道怎么解释了（一个公司的批号管理，不可能一下子就变了的吧）

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医械打工人

zeal602 发表于 2024-08-14 08:31
你这个UDI码确实有问题。文字描述里面批号（10）20240407，一维码可读部分是（10）240407。标准里面可没说批号要是年年月月日日。所以你这个批号定义有问题，不一致。序列号也很奇怪，不用序列号管理的话，UDI可以不加序列号

没办法，我们要实现重量追溯，序列号一定要有，这个全部打0是夹在批记录留底的。

我们公司批号定义是：年年年年月月日日

但是GS1一维码字符长度限制在48位，如果我们一维码（10）也是8位字符，那我一维码总长度49位，扫码压根扫不出信息。序列号因为产量过万的，不可能删位数的。

提出拆开一维码，公司又不给采纳。（我尽量磨领导）

现在最主要的问题是：我们公司采用年年年年月月日日格式定义批号，生产日期，失效日期。但是一维码的长度又限制了。导致一维码只能6位数。

干器械的标都这样啊，我都有拿来看看，都大差不差的，为啥我们就给投诉了，很不理解

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法规规定啊，有毛病，条码是给机器识读的

kel1y

无论投诉与否，一维码中的批号和实际的批号不一致，这是违规的。①想要避免这个违规的情况，最简单的办法就是一维码做成2条。②另外想要避开48位的限制，还可以把序列号改成4位。③或者在一维码中不体现生产日期，生产日期有的单位是不关注的。最不济把一维码删掉，也不能让生产批号是不一致的！！！！！

kel1y

医械打工人 发表于 2024-8-14 12:35
GS1二维码的编码字符长度没有限制在48位，我们公司的批记录也好，袋子上喷码也好，批号管理是20240407八 ...

不一致那是违规的，不是解释的问题了。

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我们也面对过这个问题，建议改成与UDI格式一致，参考YY/T 1879-2022中4 g）

XQivhi4889

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医械打工人

kel1y 发表于 2024-08-14 14:38
无论投诉与否，一维码中的批号和实际的批号不一致，这是违规的。①想要避免这个违规的情况，最简单的办法就是一维码做成2条。②另外想要避开48位的限制，还可以把序列号改成4位。③或者在一维码中不体现生产日期，生产日期有的单位是不关注的。最不济把一维码删掉，也不能让生产批号是不一致的！！！！！

①拆码这点我跟领导提过了，被否决了，标签做大一点他们也不乐意
②我们产品一批产量超过一万，不可能做4位
③生产日期，生产批号，失效日期，灭菌日期，灭菌批号，我们客户都是有要求要上的，所以很难改。

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