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进口产品生产地址变更

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药徒
发表于 2024-8-14 09:20:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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进口注册产品生产地址变更,一般需要公证哪些文件?

质量管理体系章节都提交什么资料?
CH6B.2中质量管理体系信息是怎么提交的?
请各位老师指导。

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药徒
发表于 2024-8-14 09:41:05 | 显示全部楼层
涉及到变了地址的文件都需要公证,自由销售证书,上市证明文件,体系证书,说明书,标签。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-14 09:58:12 | 显示全部楼层
耳火gqq 发表于 2024-8-14 09:41
涉及到变了地址的文件都需要公证,自由销售证书,上市证明文件,体系证书,说明书,标签。。。

体系核查部分的资料怎么提交呢,比如注册人基本情况表,体系核查自查表这些,没写过,实在编不出来,老师有模版不
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药徒
发表于 2024-8-14 10:26:23 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2024-8-14 09:58
体系核查部分的资料怎么提交呢,比如注册人基本情况表,体系核查自查表这些,没写过,实在编不出来,老师 ...

国家局或省局官网找一下吧
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药徒
发表于 2024-9-19 22:08:17 | 显示全部楼层
想请教个你们的变更策略是怎样的?一旦变更获批后,老的地址的产品还能继续在国内售卖么?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-20 13:36:15 | 显示全部楼层
breewang 发表于 2024-9-19 22:08
想请教个你们的变更策略是怎样的?一旦变更获批后,老的地址的产品还能继续在国内售卖么?

可以啊         
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药徒
发表于 2024-9-20 14:12:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 biobase 于 2024-9-20 14:15 编辑
耳火gqq 发表于 2024-8-14 09:41
涉及到变了地址的文件都需要公证,自由销售证书,上市证明文件,体系证书,说明书,标签。。。

。。。。。。
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药徒
发表于 2024-9-20 14:16:30 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2024-8-14 09:58
体系核查部分的资料怎么提交呢,比如注册人基本情况表,体系核查自查表这些,没写过,实在编不出来,老师 ...

生产地址变更属于备案变更,体系核查资料直接表明不适用就可以了
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药徒
发表于 2024-9-24 13:24:05 | 显示全部楼层

请教下,老地址和新地址产品在进行切换的时候是如何把控的?是不是说一旦变更获批,那么获批日期之后生产的产品必须是来自于新地址的?老地址的产品的生产日期必须是获批日期之前的?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-24 14:16:26 | 显示全部楼层
breewang 发表于 2024-9-24 13:24
请教下,老地址和新地址产品在进行切换的时候是如何把控的?是不是说一旦变更获批,那么获批日期之后生产 ...

如果旧地址没有做过停产是这样的,提前备货就可以了
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