研发实验室量具

sherry旭旭旭

研发实验室的量具计量周期是什么？怎么评估？按照一般要求，需要每年计量一次的，但是领导是不会同意的，请教一下各位大神，怎么合理制定管理要求能做到省钱，又合规。

可爱的飞龙

玻璃器具吗，玻璃器具除了无塞滴定管都是是3年一次

156067

当然需要正常校准，你被查到不校准，器具都无法证明可不可靠，怎么证明你结果是可靠的，研发阶段都不可靠，后续怎么操作。

部分简单的量大的器具如果有内校人员的话，可以外校一套，其他的内校，相对可以节约一点点钱，复杂的你只能外校。有些钱是没法省的

YHxaa5zh3k

7.5检定周期玻璃量器的检定周期为3年，其中无塞滴定管为一年

westwoo

通常都是1年的周期，方便管理，不会漏校
领导不同意，除非有特别要求的，就调整为2年呗
GMP实验室里的容量瓶一般也是2-3年为周期的，普通量具常见3年

老K

按照要求的计量周期计量；同种器具有备用的可以交替计量（注意超过计量效期的不可以使用）。

抱琴揽风

作为研发实验室的量具，计量可以不要做那么严格的要求，只要能保证测试的数据和结果是准的。除了强检外，其他校准类的周期可以灵活一些，比如定3年。

sherry旭旭旭

可爱的飞龙 发表于 2024-8-14 09:34
玻璃器具吗，玻璃器具除了无塞滴定管都是是3年一次

是的，这个有文件依据吗？

可爱的飞龙

sherry旭旭旭 发表于 2024-8-14 11:19
是的，这个有文件依据吗？

常用玻璃器具检定规程，楼上已经发出来了

sherry旭旭旭

可爱的飞龙 发表于 2024-08-14 15:02
常用玻璃器具检定规程，楼上已经发出来了

好的，谢谢您

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sherry旭旭旭

156067 发表于 2024-08-14 10:03
当然需要正常校准，你被查到不校准，器具都无法证明可不可靠，怎么证明你结果是可靠的，研发阶段都不可靠，后续怎么操作。

部分简单的量大的器具如果有内校人员的话，可以外校一套，其他的内校，相对可以节约一点点钱，复杂的你只能外校。有些钱是没法省的

没办法，不批啊，想着是不是能校准一套，其他不校准

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我是一个小秘密

抱琴揽风 发表于 2024-8-14 11:03
作为研发实验室的量具，计量可以不要做那么严格的要求，只要能保证测试的数据和结果是准的。除了强检外，其 ...

请问，研发实验室的玻璃量器必须要计量吗？药学研究阶段现场核查时对这个要求高吗？

抱琴揽风

掌心化雪 发表于 2024-8-15 13:44
请问，研发实验室的玻璃量器必须要计量吗？药学研究阶段现场核查时对这个要求高吗？

现场核查时对是否计量关注度不高，关注更多的是数据方面的真实、可靠和可溯源。法规方面对于这一块没有太明确和硬性的要求，建议研发实验室的一些玻璃量器最好还是做一下校准，以保证其精度和准确度符合要求。许多研究院所的一些分析仪器连3Q都没有，玻璃仪器量具之类也没有校准，照样做研发。