清洁验证

吃不饱睡不醒 · 发表于 2024-8-15 08:36:46

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想问下医疗器械清洁后做验证都要做什么方面的验证

岑3ccb2182 · 发表于 2024-8-15 08:43:17

清洁效果、清洁剂残留、清洁周期

Lily_VIP · 发表于 2024-8-15 08:45:10

楼上说的很对

njlhy · 发表于 2024-8-15 08:55:21

学习了～～

王文韬 · 发表于 2024-8-15 09:03:43

过来学习一下

jolly-1 · 发表于 2024-8-15 11:31:26

学习了，谢谢！

WHHT6 · 发表于 2024-8-15 11:37:34

清洁效果、清洁剂残留、清洁周期，是不是也要控制微生物

小胖墩fm6 · 发表于 2024-8-15 14:37:45

WHHT6 发表于 2024-8-15 11:37
清洁效果、清洁剂残留、清洁周期，是不是也要控制微生物

对设备清洗后微生物限度进行检测，确认微生物限度残留符合控制要求。

梦随笔 · 发表于 2024-8-15 14:52:13

过来学习一下

AUTOZAI · 发表于 2024-8-16 15:11:17

具体说说你们的产品是什么：有源？无菌？植入？体外诊断试剂？义齿？

不要一上来就问这么空泛的问题。

momolzj · 发表于 2024-8-16 15:39:39

AUTOZAI 发表于 2024-8-16 15:11
具体说说你们的产品是什么：有源？无菌？植入？体外诊断试剂？义齿？

不要一上来就问这么空泛的问题。

请问，有源类医疗器械如果有清洁消毒、（和灭菌）的话，还需要单独做清洗后的验证吗？

AUTOZAI · 发表于 2024-8-16 15:58:20

momolzj 发表于 2024-8-16 15:39
请问，有源类医疗器械如果有清洁消毒、（和灭菌）的话，还需要单独做清洗后的验证吗？

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则
7.3.1 在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。