工艺试剂的配置需要做验证么？

OptOpm · 发表于 2024-8-15 13:46:42

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

工艺试剂的配置需要做验证么？膜完整性，细菌挑战，溶出无物，。工艺试剂配置好后本来就有质控测试。

near · 发表于 2024-8-15 14:01:45

工艺试剂是啥？是工艺验证批吗？你们做的是啥验证？

OptOpm · 发表于 2024-8-15 15:28:42

near 发表于 2024-08-15 14:01
工艺试剂是啥？是工艺验证批吗？你们做的是啥验证？

工艺过程用到自配的溶液，做工艺验证要不要涵盖这一块。验证自配试剂的过滤过程。因为我们这种自配试剂每批都做质控检验的。

唐stt07fat · 发表于 2024-8-15 17:14:07

一般这种都是验证贮存的时间吧。从配置到使用，能保存多长时间。

near · 发表于 2024-8-16 09:02:03

OptOpm 发表于 2024-8-15 15:28
工艺过程用到自配的溶液，做工艺验证要不要涵盖这一块。验证自配试剂的过滤过程。因为我们这种自配试剂每 ...

如果是工艺的一部分，不需要要单独做