关于药典和指南的定价

qiujifu · 发表于 2024-8-16 08:59:02

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《中国药典》和2023年版GMP指南，是行业内的两座灯塔。《中国药典》和2023年版GMP指南，是凝聚了无数专家们的经验、知识的结晶，是众多编著者们汗水和心血付出的成果。他们理应获得我们的尊重。

知识无价，但书本有价，个人认为定价略高（feichang gao）。对于价格的疑义，基于：

（1）《中国药典》和2023年版GMP指南，都不是纯商业化的书籍。药典是由国家药典委员会编著，指南是由国家食品药品监督管理局药品审核查验中心编著。没有去详查相关单位，但仅从名称，觉得《中国药典》和2023年版GMP指南是官方或半官方典籍。如果这些典籍的编写获得了国家的资助，那么应该体现其公益性，而不应完全按照商业化定价。

（2）单纯从商业化的角度考量，书籍的定价也是偏高的。两套典籍，从市场的角度来说，是垄断性的，不知价格是如何确定的。过高的价格，只会让人望而却步，并不利于行业的进步和发展。

仅为个人观点，也想听一下大家的想法~~

参考信息：

（1）2020年版《‌中国药典》‌的定价信息如下：‌

一部中药类定价为1050元。‌
二部化学药类定价为980元。‌
三部生物制品类定价为360元。‌
四部总则定价为590元。‌

这些定价信息反映了《‌中国药典》‌不同部分的成本和价值，‌其中包含了对于中药、‌化学药、‌生物制品以及总则的标准和规定。‌2020年版的《‌中国药典》‌新增了319种品种，‌修订了3177种，‌不再收载10种，‌品种调整合并4种，‌共收载品种5911种，‌显示了药典内容的丰富和更新。

（2）2023年版药品GMP指南的定价如下：‌

原料药：‌定价为328元
口服固体制剂与非无菌吸入制剂：‌定价为298元
厂房设施与设备：‌定价为498元
无菌制剂（‌上下册）‌：‌定价为598元

总价合计为2368元。

紫宵 · 发表于 2024-8-16 09:06:20

纸质版书籍有成本，卖的贵，这都可以理解，但是应当明确的是，药典委2020年版已经发布了官方的在线药典，与纸质版有相同的法律效用，应当明确这一点，企业不再必须花几千块钱去买纸质版的药典，群众也有可靠的途径去了解药典的标准
GMP指南虽然不是强制标准，但就如同前些时候的食品伙伴网下架标准事件，推荐性的标准你让我花钱去买，我就不想接受你的推荐了

skyoiu · 发表于 2024-8-16 09:06:57

这让我联想起了行业标准需要购买这个现象

WHHT6 · 发表于 2024-8-16 09:10:20

这种普法类别的书籍，应该免费才对，

寂寞雨中行 · 发表于 2024-8-16 09:47:10

无意义

向前看 · 发表于 2024-8-16 10:02:10

紫宵发表于 2024-8-16 09:06
纸质版书籍有成本，卖的贵，这都可以理解，但是应当明确的是，药典委2020年版已经发布了官方的在线药典，与 ...

20年版药典出来的时候省药监局日常检查，给我们安了一条缺陷项叫做未配备纸质版现行药典

Yeb27cae4 · 发表于 2024-8-16 10:16:18

向前看发表于 2024-8-16 10:02
20年版药典出来的时候省药监局日常检查，给我们安了一条缺陷项叫做未配备纸质版现行药典

啊？啊啊啊？还真有检查的会真的下这样的缺陷？

依然星期三 · 发表于 2024-8-16 10:46:07

Yeb27cae4 发表于 2024-8-16 10:16
啊？啊啊啊？还真有检查的会真的下这样的缺陷？

GMP正文第二百二十条质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。

Hannibaldii · 发表于 2024-8-16 11:10:33

有空闲时间就烦公司指南看，，，纸质版太贵了

鬼使神差 · 发表于 2024-8-16 11:26:28

收费就挺不合理的

天涯一剑 · 发表于 2024-8-16 11:42:04

应该仅仅收一下成本价就是了。这些研究成果，不属于出版社，而是所有企业的共同财富！另外，作为强制实行的法规，收这么高，不觉得脸红吗？

Yeb27cae4 · 发表于 2024-8-16 11:48:35

依然星期三发表于 2024-8-16 10:46
GMP正文第二百二十条质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的 ...

我知道这条，但是我以为不会有人真的下这种缺陷，还是侥幸了

烽火四月天 · 发表于 2024-8-16 12:41:35

有电子版的书籍，谁还想看纸质的，况且纸质版确实昂贵，查阅也不便

天蓝雪 · 发表于 2024-8-16 14:12:50

依然星期三发表于 2024-8-16 10:46
GMP正文第二百二十条质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的 ...

不懂想问一下像红外光谱集现在前几本都买不到了之前有过做法是去省所打印要的页码并盖章药典能不能同样操作

紫宵 · 发表于 2024-8-16 16:37:02

Yeb27cae4 发表于 2024-8-16 10:16
啊？啊啊啊？还真有检查的会真的下这样的缺陷？

真的会下，不过不冤枉~20版药典刚出来的时候还没有公开的官方在线药典呢，你不买就没标准用~网上查的那个有些是有错误的~

qiujifu · 发表于 2024-8-19 08:02:28

向前看发表于 2024-8-16 10:02
20年版药典出来的时候省药监局日常检查，给我们安了一条缺陷项叫做未配备纸质版现行药典

有强制推销的嫌疑

风应该自由 · 发表于 2024-8-19 13:26:59

看电子版的

关于药典和指南的定价

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