偏差调查

zang888888

审计老师查看物料供货质量协议，发现附件中的质量标准编写错误，与企业质量标准指标不一致，这种偏差应该怎么调查？

渐雨听风

查协议和标准制定时间，哪个先的
是否是由于新标准升级没有补充升级质量协议（如与历史版一直）还是质量协议在质量标准之后生效的，就是质量协议制定过程填写错误。
再然后去确认你的标准究竟哪个才是应该或者说正确的，是否均符合国标/药典标准之类的。
再追溯历史，从质量协议制定至今到货物料的检验结果是否都符合正确的标准，是否存在由于协议标准与质量标准差异，导致的供货物料之类不合格。
如果没有存在实际供货物料不合格，那么偏差基本到这里定个CAPA就差不多了。（基本上在你核对出哪里开始错的时候，在挖一下比如那个步骤制定是有无核对，审核要求，升级标准后与协议确认之类的有无明确文件规定可以作为一个系统性的原因。尽量减少定成人为责任）
如果由于标准差异导致到货物料不合格，那就麻烦了，做风险评估，考虑召回等这些就另说了

猫对鱼儿说

推测大概率是打错了，你们实际给出去的COA可能没错。
不过，调查就是从人机料法环各个方面调查，然后再去评估风险呀，你们系统里面没有调查工具吗，鱼骨图之类的吗。。。

ZL221

深入调查、风险评估

走吗

直接人员失误，质量管理审核存在缺陷。每个人人员都重新培训。

jshafei

渐雨听风 发表于 2024-8-21 22:23
查协议和标准制定时间，哪个先的
是否是由于新标准升级没有补充升级质量协议（如与历史版一直）还是质量协 ...

讲的清晰明了

xiaoxiaocui

渐雨听风 发表于 2024-8-21 22:23
查协议和标准制定时间，哪个先的
是否是由于新标准升级没有补充升级质量协议（如与历史版一直）还是质量协 ...

够详细

岑3ccb2182

所以到底为啥不一致？

城里人hh

评估风险呗，有没有造成实质影响，所有物料进厂合格就行了

胜利者

问题来了

PGYPGYPGY2021

早发现也好，总比监管机构发现好。

来自安卓APP客户端

WHHT6

调查下，是编写错误了，还是试机用的时候也用错了？然后对影响进行评估！进行纠正措施和预防措施，并跟踪措施效果！