配液

浔g5wqnws1 · 发表于 2024-8-26 19:10:24

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溶液配制过程每加一种物料后需要记录药液重量吗？只要最终定容量符合要求即可吗？

机智鼠 · 发表于 2024-8-26 19:13:38

在溶液配制过程中，记录每次添加物料后的药液重量是一种较为科学的做法，这样能够更好地对整个配制过程进行监控和管理。最终的定容量符合要求固然重要。

但是，为了确保过程的可追溯性和准确性，建议在每次加入物料后都进行重量记录。一旦出现问题，可以快速定位并进行纠正。这对于保障药品质量是至关重要的。因此，除了关注最终的定容量，还应注重过程控制和记录。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008 · 发表于 2024-8-26 19:49:14

记录这个重量，目的和作用是什么呢

栗子7 · 发表于 2024-8-27 07:50:49

每种物料都有自己的称量记录，按量称量和加入，是否记录加入后溶液重量这个不是必须的。
称量的精确度和罐体称重的精确度是不一样的，所以我觉得没有必要。

seo_0401 · 发表于 2024-8-27 08:18:12

需要按照批准文件规定的工艺进行投料，投料量都是规定好的，每一步该加多少量也是规定好的。

PRT-drgon · 发表于 2024-8-27 08:43:40

加入辅料重量主要靠称量就行，没必要去记录罐子重量。

westwoo · 发表于 2024-8-27 09:27:43

处方里重量小的物料，加入后称都不一定称得出来，那到底算加了没？所以记录加入就可以了，

詹泽南 · 发表于 2024-8-27 09:31:31

不需要吧，很多药一批加的原辅料量都很少，只有几百克，配液都是100L、500L的大罐子，无法准确称量，再说前期称量本来就需要复核，不必多此一举

李真uys · 发表于 2024-8-27 09:55:33

jshafei · 发表于 2024-8-27 10:00:53

大体量溶液配制的时候加入少量的原辅料都不一定能撑的出来，原辅料有称量记录，为什么还要记录药液重量呢

浔g5wqnws1 · 发表于 2024-8-27 18:06:31

感谢大家的回复又学到了

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