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[生产制造] 药品有效期

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发表于 2024-8-26 20:24:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件法律法规对药品有效期是怎样规定的呢?只用精确到月不用精确到日吗?
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药生
发表于 2024-8-26 21:26:08 | 显示全部楼层
可精确到日,也可精确到月。
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发表于 2024-8-27 07:52:24 来自手机 | 显示全部楼层
药品说明书和标签管理规定,第二十三条,明确有规定有效期的表示方式,可精确到日
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药师
发表于 2024-8-27 08:07:04 | 显示全部楼层
根据《药品说明书与标签管理规定》,药品有效期应按年/月/日顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。法规要求精确到日,确保患者用药安全有效。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

点评

同样是24号令的第23条,后面半句是: 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。 说明,两种标注方式都是允许的。 市面上,大多标注到月(没有专门统计  详情 回复 发表于 2024-8-27 08:13
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大师
发表于 2024-8-27 08:13:09 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-8-27 08:07
根据《药品说明书与标签管理规定》,药品有效期应按年/月/日顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数 ...

同样是24号令的第23条,后面半句是:
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月
说明,两种标注方式都是允许的。
市面上,大多标注到月(没有专门统计,所以不一定准确,只是印象中,见的到月的比较多)

点评

大多数的食品是标示保质期,包装印生产日期,这样啥时候到期就是自己算,肯定精确到日啦。 感觉很久以前(我上小学时候),药品也是这样的。 但现在药品确实是见的到月的多,原因是反正也不在乎剩那不到一个月的天  详情 回复 发表于 2024-8-27 11:12
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药徒
发表于 2024-8-27 08:32:19 | 显示全部楼层
有效期标注到日的好像很少见
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药徒
发表于 2024-8-27 09:01:30 | 显示全部楼层
都可以,楼上的回答很专业
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药徒
发表于 2024-8-27 10:33:04 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-27 08:13
同样是24号令的第23条,后面半句是:
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月 ...

学到了,之前只是有这种概念并没有读过法规
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药徒
发表于 2024-8-27 10:33:29 | 显示全部楼层
精确到日和精确到月都是可以的,但无论何种方式,为了保证药品在效期内使用,效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。一般来讲,有效期较长(如3年或以上),精确到月的较多。如有效期太短,如12个月,那么精确到月就对使用时效不利,企业考虑精确到日也是合理的,但通常临近效期,患者选用时也会考量的,所以对于以年为单位的药品效期,不必太多纠结精确到月还是日了。
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药师
发表于 2024-8-27 11:12:24 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-27 08:13
同样是24号令的第23条,后面半句是:
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月 ...

大多数的食品是标示保质期,包装印生产日期,这样啥时候到期就是自己算,肯定精确到日啦。
感觉很久以前(我上小学时候),药品也是这样的。
但现在药品确实是见的到月的多,原因是反正也不在乎剩那不到一个月的天,在越来越瞎卷的制药界 还是防止扯皮更重要。
扯皮例如:18个月应该等于多少天!嘿嘿
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药徒
发表于 2024-8-27 14:28:48 | 显示全部楼层
月的有效期前1个月,日的有效期前1天。
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