未获准注册的家用器械海南政策

时行 · 发表于 2024-8-29 14:19:25

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请问一下各位，海南省对先行区内医疗器械临床急需且在我国尚无同品种获准注册的医疗器械可以指定医疗机构使用，这一政策对家用器械是否适用？

机智鼠 · 发表于 2024-8-29 14:23:05

海南省对先行区内医疗器械的管理政策，允许临床急需且在我国尚无同品种获准注册的医疗器械在指定医疗机构使用。这一政策主要针对的是医疗机构使用的医疗器械，并不直接适用于家用器械。对于家用器械的具体管理要求，建议参考相关法规和指南进行操作。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

18186386804 · 发表于 2024-8-30 08:56:38

仔细读一下问题，答案就隐藏在其中