法规对中药材采购人员有无要求？

WHHT6

作为中药饮片和中药制剂企业，中药材作为原料，其质量优劣严重影响产品质量！那么，药品管理法和GMP有无明确条文，对其采购人员做出明确要求，比如专业，工作年限什么的？

机智鼠

药品管理法和GMP对中药材采购人员有明确要求。根据《中华人民共和国药品管理法》，中药材取样人员应经相关培训，以便在取样时能发现可能存在的质量问题。同时，GMP规定企业需建立质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定要求。因此，中药材采购人员的专业素养和工作年限对保证中药材质量至关重要，需经过专业培训并具备一定的工作经验。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

whl199

GMP 附录7-9 第十三条  负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。

猫对鱼儿说

参考GSP
第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

老猫王磊

有，貌似附录中有提到，请自行查找

猫对鱼儿说

领导不认啊，给他看GSP的第三条

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
　       药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

意思是，他可以不遵守这一条呗？

WHHT6

猫对鱼儿说 发表于 2024-9-6 08:38
领导不认啊，给他看GSP的第三条

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。

关键地方药监局领导说：没有学过中药学，没有学历，培训就可以了。很符合两道心意，领导就采纳了

ceq518

培训是关键，资料要做好。实际可能还是要看能力，至少保证不要被忽悠了，经常采购些参伪品、不合格品.....

wzzz2008

WHHT6 发表于 2024-9-10 08:21
关键地方药监局领导说：没有学过中药学，没有学历，培训就可以了。很符合两道心意，领导就采纳了

药监都不管的事儿，你为啥要去管呢

猫对鱼儿说

WHHT6 发表于 2024-9-10 08:21
关键地方药监局领导说：没有学过中药学，没有学历，培训就可以了。很符合两道心意，领导就采纳了

监管都不管，那就不管了，反正就这个事情上来说，抓也是抓领导

wzzz2008

wzzz2008 发表于 2024-9-10 08:45
药监都不管的事儿，你为啥要去管呢

所以，养护，关采购什么事呢。
养护，是仓库的事。养护人员的资质，不影响采购、验收人员的资质。

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风云幻灭

2018年的时候新厂GMP，是给了这样一条缺陷项的，不过是一般缺陷项，问题不太大！