供应商质量协议

Haity5 · 发表于 2024-8-30 16:11:59

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请教各位：

新物料供应商是否必须要先签订质量协议才能纳入合格供应商名单？还是可以先评为合格供应商，后面采购前再签订质量协议？

seo_0401 · 发表于 2024-8-30 16:13:29

先进行审计，审计评估为合格供应商以后，再签订质量协议

loneeagle · 发表于 2024-8-30 16:14:11

如果不跟你签质量协议呢，还是合格供应商吗？

seo_0401 · 发表于 2024-8-30 16:16:25

loneeagle 发表于 2024-8-30 16:14
如果不跟你签质量协议呢，还是合格供应商吗？

不签质量协议不能做为定点供应商

机智鼠 · 发表于 2024-8-30 16:16:14

在药学和医疗器械领域，供应商的选择和管理是确保产品质量及安全的重要环节。根据良好生产规范（Good Manufacturing Practice，GMP）和相关法规要求，企业应实施有效的供应商管理程序，确保原料和产品符合规定的质量标准。供应商质量协议（Supplier Quality Agreement，SQA）是明确供应商质量责任、保证原料和组件满足质量要求的关键文档。一般而言，新物料供应商应先进行质量评估，包括审计其质量管理体系，然后签订质量协议，最后纳入合格供应商名单。这一流程有助于明确双方的责任和义务，控制供应链上的质量风险，确保产品和服务的持续质量提升。因此，建议先签订质量协议再纳入合格供应商名单，以符合行业规范和法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

williamtang · 发表于 2024-8-30 16:41:34

肯定需要先签质量协议，明确双方的质量职责，才能纳入合格物料供应商名录。一旦纳入合格供应商名录后，就可以发生采购业务了。

可亲可爱 · 发表于 2024-8-30 17:24:30

质量协议是供应商档案资料的一块内容

鬼使神差 · 发表于 2024-8-30 18:18:45

我就看AI

迷路的人 · 发表于 2024-9-1 08:56:05

先进行审计，审计完成评估为合格供应商以后，再签订质量协议

k2024 · 发表于 2024-9-2 09:55:40

可以参考AI

青辞 · 发表于 2024-9-4 15:11:30

先进行评审啊，然后才能签订协议

王小耐 · 发表于 2024-9-5 13:56:41

AI鼠鼠说得对

肉丝儿 · 发表于 2024-9-6 13:24:42

理论上说，再准入审核供应商资料的时候，就要考虑是否能签订质量协议，如果是A类物料的话肯定要签质量协议的，要是不能签，纳入合格供应商名录也没意义。B类物料的话无所谓了，这就得看你们的程序文件是如何规定的

[物料管理] 供应商质量协议

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