求助，有没有老师能给一份 《设计和开发计划》的模板

xudingjia

求助，有没有老师能给一份 《设计和开发计划》的模板，先谢谢老师们了，论坛里搜到的3篇英文版《设计和开发计划》，我没有下载权限，有没有老师有中文版的共享下，谢谢。

机智鼠

《设计和开发计划》是指导产品从概念到市场全过程的重要文件。根据《医疗器械质量管理体系用于法规目的的规范》（ISO 13485），设计和开发计划应明确开发目标、职责分工、活动阶段和关键节点等。在编制时，需参考相关法规和标准，确保内容全面、结构清晰。希望这些信息对您有帮助。如有需要，请查阅ISO 13485等相关资料。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

嗣音

下次没权限也把链接发上来，指个路，方便有权限的帮忙呀

xudingjia

嗣音 发表于 2024-8-31 11:03
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好的，谢谢老师

289112980

嗣音 发表于 2024-8-31 11:03
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感谢分享。下载学习了。