验证问题

1287416521

化验室空调PQ，臭氧消毒效果确认，车间空调停机时间确认，车间空调PQ，纯化水PQ，这些怎么排序呢？怎么做合理且时间最短呢

来自安卓APP客户端

鬼使神差

有请AI回答

机智鼠

在药学和医疗器械领域，验证工作的顺序和合理性至关重要。首先，应进行化验室空调PQ（性能确认），确保环境稳定；其次，确认臭氧消毒效果，保障无菌条件；然后，确定车间空调停机时间，以规划生产活动；接着，执行车间空调PQ，维持适宜生产环境；最后，进行纯化水PQ，保证水质符合标准。整个过程需遵循相关法规和指南，如GMP和ISO 13485，确保合规性和效率。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wsn

化验室空调PQ——臭氧消毒效果——纯化水PQ车间空调PQ及臭氧消毒效果——空调停机时间

1287416521

wsn 发表于 2024-8-31 08:54
化验室空调PQ——臭氧消毒效果——纯化水PQ车间空调PQ及臭氧消毒效果——空调停机时间

先做车间空调PQ的话，那么每天晚上空调都关机，如果不合格情况下我认为不知道跟停空调有没有关系，所以我认为先做车间空调停机确认，停机时间确定后，晚上就可以停机了，空调PQ时就可以直接做了，也不用每天早晨再清场之后做PQ了，不知道我这样想合不合理

156067

臭氧消毒效果→空调停机→空调PQ→纯化水。化验室和车间同步进行，最省时间

逻辑是洁净区验证前肯定要打扫卫生臭氧消毒，干脆消毒效果先验证，臭氧消毒后洁净区是相对干净的，可以直接验证停机。停机验证完，空调PQ期间可以正常放假，过周末都问题不大了。

最后纯化水，纯化水取样，操作环境的洁净区都是经过验证的，不会影响纯化水结果，加上纯化水验证耗时最久

好吧那就这样吧

洁净区清洁--臭氧消毒--洁净区清洁--环测

wsn

1287416521 发表于 2024-8-31 09:07
先做车间空调PQ的话，那么每天晚上空调都关机，如果不合格情况下我认为不知道跟停空调有没有关系，所以我 ...

你做空调PQ为什么晚上要停机呢？