咨询一下关于医疗器械记录的问题？

冰宇 · 发表于 2024-9-2 14:34:38

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我们净化车间的表格，每个月底收、整理到年度记录文件夹里面，在每个月底整理的时候，在留有空白的地方杠掉并签名字和月底整理表格的时间。请问：这样在月底整理表格并在空白处杠掉签上名字和月底的时间，这样做有问题吗？不符合哪里？

abcd8848 · 发表于 2024-9-2 14:52:56

空白的杠掉了，你签的哪门子名字和时间。多此一举

冰宇 · 发表于 2024-9-2 15:17:30

abcd8848 发表于 2024-9-2 12:52
空白的杠掉了，你签的哪门子名字和时间。多此一举

公司二级文件规定的单填空格N/A，多行空格斜线填名字和日期。

156067 · 发表于 2024-9-2 15:23:17

冰宇发表于 2024-9-2 15:17
公司二级文件规定的单填空格N/A，多行空格斜线填名字和日期。

真是个折磨人的要求

迷之久远 · 发表于 2024-9-2 15:36:27

通常在记录完成或结束记录的时候杠掉、签名确认，确保记录及时、不窜改、可追溯。统一在月底才整理，需要看是整理到哪种程度，如果只是在月尾回收记录并归档，做一个结束登记的签字，则没有问题；否则，不符合原始性、可溯性、规范性。

泠泠月上 · 发表于 2024-9-2 15:49:47

别整这个规定，空白划线可以是即时的，也可以是定期的，没啥问题

冰宇 · 发表于 2024-9-2 16:35:40

我感觉记录记录属于两种模式，一种想设备或仪表的定期和日常点检表或保养表（表上面有时间线，直接杠掉，可以是及时性或定期性）下面写名字，还有一种表使自己填写日期的，下面留有多行空白我就直接月底杠掉填写名字和日期。

泠泠月上 · 发表于 2024-9-2 16:38:53

冰宇发表于 2024-9-2 16:35
我感觉记录记录属于两种模式，一种想设备或仪表的定期和日常点检表或保养表（表上面有时间线，直接杠掉，可 ...

追溯那玩意干啥，说的是空白处的划线吧
要追溯也是写错改错，划横线+签名签日期

一念花开fm9 · 发表于 2024-9-3 09:30:54

空项不应该是没有不用填的嘛？再签字写日期是什么操作