请问，新建车间前需办理哪些手续和准备哪些资？

jingyhai

请问，新建车间前需办理哪些手续和准备哪些资料？

Anne

先研究下药品管理法：《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 　第二章　　药品生产企业管理

　　第七条　　开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
　　《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
　　药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

　　第八条　　开办药品生产企业，必须具备以下条件：
　　（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
　　（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
　　（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
　　（四）具有保证药品质量的规章制度。

lunmulunmu

按照《药品生产监督管理办法》14号令，第二章要求准备资料就行了。