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[现场管理] 洁净室消毒

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药徒
发表于 2012-11-28 11:27:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大师,你们的洁净室都是如何进行消毒和确认消毒效果的???
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药徒
发表于 2012-11-28 14:11:19 | 显示全部楼层
作业后清洁作业
消毒剂定期更换
UV灯(无人时常开)
臭氧消毒(定期)
福尔马林消毒(定期)

效果确认:清场确认(QA目测)环境微生物监测(QC浮游菌、沉降菌、表面菌)环境悬浮粒子监测等等
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药徒
发表于 2012-11-28 15:05:05 | 显示全部楼层
福尔马林消毒残留如何检测?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-28 19:41:02 | 显示全部楼层
那具体消毒剂的残留如何做??

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方法同测消毒剂的浓度  详情 回复 发表于 2014-3-15 21:03
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药徒
发表于 2014-3-15 21:03:36 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2012-11-28 19:41
那具体消毒剂的残留如何做??

方法同测消毒剂的浓度
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发表于 2014-3-18 09:29:01 | 显示全部楼层
可以选择欧菲姆干雾代替甲醛进行大消,欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国,专为新版GMP设计,干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求,符合新版GMP要求,容易通过验证,3—5微米颗粒的雾化效果。欧菲姆采用独到而特殊的结构设计,使得在仅仅输入电能的情况下,集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体,使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。
【欧菲姆干雾灭菌系统特点】
1、杀菌效果好,对枯黑有6个对数值的杀灭率
2、广谱的杀菌能力,能杀灭包括芽孢、霉菌及病毒在内的200多种微生物
3、5um干雾颗粒,扩散性非常好能扩散到每一个角落,空气中做布朗运动
4、性能稳定,不受温度、PH的影响
5、无色无毒,无残留,安全可靠
6、验证资料齐全,容易通过GMP验证
7、杀菌时间超短,2-3个小时可完成整个灭菌流程
8、进口欧洲,专为洁净区消毒设计,完全符合GMP要求
9、体积小,操作方便,灵活移动满足不同空间需求
10、性价比高,节约消毒成本

【欧菲姆干雾灭菌系统参数】
喷雾粒径:平均3—5um
动能:电源
喷射速度:90m/秒
喷射量:1000ml/小时
配合杀孢子剂容量:1000ml
适用液体:诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂(干雾为过氧化氢)
功率:1.1千瓦
灭菌消毒体积:50—1000立方米
材质:HDPE
尺寸:50cm×33cm×34cm(长×宽×高)
净重:5.8kg

可来电咨询18902842379或QQ:2687688453索取资料
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药徒
发表于 2014-3-18 18:37:29 | 显示全部楼层
空气消毒:甲醛、臭氧
表面消毒:新洁尔灭、75%乙醇、八四消毒液循环使用
检测沉降菌、浮游菌和表面微生物
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