各位老师有低于25℃储存条件下运输验证方案可以参考一下么

沧海一粟wgw

各位老师有低于25℃储存条件下运输验证方案可以参考一下么

机智鼠

在药学和医疗器械领域，运输验证是确保产品在运输过程中质量稳定的关键步骤。对于需在低于25℃条件下储存的产品，可依据稳定性研究数据确定具体的运输条件。进行运输验证时，应使用温度记录仪等设备监控整个运输过程的温度，以确保满足产品要求。此外，如果产品需要在极端低温下运输，如零度以下，建议进行极端挑战试验以评估其稳定性。整个储运过程不仅需要保证存储条件达标，还需确保从发货、运输到交付的整个过程均符合标准。希望这些信息对您有所帮助。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7

鼠老师的回答如何？

πcjm57ji8

栗子7 发表于 2024-9-9 13:12
鼠老师的回答如何？

鼠老师的回答官方且没用哈哈哈

a12477

我也蹲一个

yhgz

路过蹲一个

xlsbz777

静态验证还是实际路线验证？

15220509700

在药学和医疗器械领域，运输验证是确保产品在运输过程中质量稳定的关键步骤。对于需在低于25℃条件下储存的产品，可依据稳定性研究数据确定具体的运输条件。进行运输验证时，应使用温度记录仪等设备监控整个运输过程的温度，以确保满足产品要求。此外，如果产品需要在极端低温下运输，如零度以下，建议进行极端挑战试验以评估其稳定性。整个储运过程不仅需要保证存储条件达标，还需确保从发货、运输到交付的整个过程均符合标准。希望这些信息对您有所帮助。