长期停产（超过六个月）有必要消毒清洁？

胖胖z

公司有个车间需要长期停产，我们QA经理说需要对车间定期消毒和清洁。但是我的想法是后面复产前进行全面清洁消毒，再进行环境监测，结果合格后进行生产。这完全可以省事，也能保证生产质量安全，但是经理非说要定期消毒，不然环境太糟糕，微生物会太超标。大家怎么看这个事？

栗子7

我站QA经理

胖浩浩

复产前清洁就行，不用定期清洁，在停产前要对车间进行彻底清洁。

机智鼠

在药品生产和医疗器械制造领域，确保生产环境的清洁和无菌是至关重要的。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，即使在长期停产期间，也应保持生产环境的适宜性。虽然复产前的全面清洁消毒和环境监测是必要的步骤，但长期停产期间定期进行基本的清洁和消毒工作，可以有效预防微生物过度滋生，减少复产时的清洁负担，从而更快地恢复正常生产状态。因此，QA经理的建议是有其合理性的，符合GMP的精神，有助于维护生产环境的质量安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

长期停产，定期做下清洁，不管从环境维持需要，还是人情世故，都是必须的。
环境保护需要，楼上都说了我就不说了，说说人情世故。
站在老板角度，长期停产，车间也不用做清洁，那么，养工人干啥呢，全开了吧，等生产前再招也来的及。等生产完再赔点钱全开了，总比按月发工资养着闲人省钱吧。
所以，QA经理帮你们找活干，保住这份工作，有啥不好呢？
你总不会觉得，老板会眼睁睁看着一群人天天打卡，但啥活也不干吧？

山丘之上

官大一级压死人，而且经理的建议更好，

seo_0401

首先需要看文件规定消毒清洁周期，其次设备停产在生产前需要消毒和清洁~

断刃

消毒的话就感觉没啥必要，清洁是有必要的

蓝雨~

想法是好的，看能不能执行下去。一般长期停的这种车间，保存方面紧闭、不要经常开门走动、保持干燥，不会那么脏的

WHHT6

你定期清洁消毒，就是保持持续生产状态；你复产前清洁消毒，要按照风险评估区做，还要等各项结果，还要担着风险，毕竟风险评估没人能做的非常全面。你自己觉得那头划算呢？清洁消毒需要很大工作量和时间吗？

ljychg@163.com

长期停产也需要定期清洁并环境监测，但清洁和监测的频率可以降低。

死库水

关键还是看执行力吧，从风险和实际管理方面，我推荐后者，比较周期你怎么确定效果达到是个问题

余额吥足

长期未使用，清洁是可以的没必要定期去消毒，复产前在彻底清洁消毒，环境监测合格后再生产

毛驴张

你领导的意见属于比较保守的那种，也就是安这他的做法是又符合人情世故又符合法规条款并且任何检查也说不出问题。
但是现代更多的操作方法是，停工前要进行一次彻底的大清洁和消毒，并做好持续的跟进检测环境，如出现超出警戒线时，则需要进行清洁消毒，如未超则不需要清洁消毒
其实这种做法在你做完最后一次停工前大清洁和消毒后，在没有人员进入和设备运行的情况下可以保持很久，甚至可以达到你所说的复工前清洁的地步。（就看你的操作了，你懂得）

与心同行

长期停产如果空调系统保持运行，车间温湿度压差在受控状态就需要做，如果全部停止运行只需要定期检查，在复产前做环境确认。

syrtpy

贵司停产车间生产的是什么剂型，可以根据风险及以往的环境监测确定，问一下，你们车间晚上空调停运吗

来自安卓APP客户端

cxj0205

不管人情世故，就说风险吧，长时间停产特别是湿度很大的季节，洁净区以及风管里面可以想象下情况，定期清洁和消毒可以降低分段式降低洁净区及风管的污染负荷，同时定期运行下空调机组也有利于观察空调机组运行情况，降低真正要使用时开不起来或者开起来了但马上就出问题的情况。

hellowww

经理说的对，如果夏季湿度最大的时候墙上都有水珠这种情况，还是要清洁的

lijun956888

这么说吧，超过六个月，你去看一下，省局发的公告，你复产可是要写申请的，而且还要做很多验证，我记得又这个公告的

wzzz2008

lijun956888 发表于 2024-9-10 16:08
这么说吧，超过六个月，你去看一下，省局发的公告，你复产可是要写申请的，而且还要做很多验证，我记得又这 ...

人家可能就是个中试车间。产品研究阶段，做个中试批，等着，做个临床批，等着，一两年开一次。许可证都没有，压根不归药监局管。