无菌医疗器械有效期是以哪个日期为准？

w464732474 · 发表于 2024-9-10 17:37:03

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无菌医疗器械，有效期3年。比如，7月生产完成，等来2个月，9月份才进行外发灭菌，那么该产品的有效期是从7月开始算还是从9月开始算？
有哪些法规依据可以参考？谢谢各位大神了

泠泠月上 · 发表于 2024-9-10 17:41:19

你可以按照内包装日期为生产日期
因为你正式建立了无菌屏障
你自己文件怎么规定的？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-9-11 08:16:00

回顾看看你的产品效期验证，产品的主要失效模式是什么？

jidaifei · 发表于 2024-9-11 09:26:19

产品有效期看灭菌有效期和产品本身有效期哪个先到按哪个算。

w464732474 · 发表于 2024-9-11 15:26:01

jidaifei 发表于 2024-9-11 09:26
产品有效期看灭菌有效期和产品本身有效期哪个先到按哪个算。

这个有法规依据吗？