实验室异常事件(AD)

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-12 16:19:08

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

分析人员在做强制破坏的验证实验的时候，按方案发现10ul主峰过载，无法用面归法计算，改成5ul进样，这样需要写异常事件吗？

Mothong · 发表于 2024-9-12 16:23:48

可以写，改变了进样量应该需要同步修订方案

seo_0401 · 发表于 2024-9-12 16:26:31

这个没有安装方案执行，应该是偏差，可以修订方案继续进行~

丶防腐添加剂 · 发表于 2024-9-12 16:32:50

你们有异常处理程序，应该是首先异常，异常评估需要转偏差，那就异常转偏差，或者直接是原因明确就偏差处理。这个属于验证偏差，然后通过偏差升版方案，然后重新进行。因为你的方案已经生效了，偏离了方案就已经是偏差了。

白天的星星v2r · 发表于 2024-9-12 16:42:46

这不是异常事件可以解决的，应该走偏差，然后修订方案

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-12 16:47:37

seo_0401 发表于 2024-9-12 16:26
这个没有安装方案执行，应该是偏差，可以修订方案继续进行~

如果验证试验中，序列的样品名输错了，也进完样了，然后再更改样品名，并且在记录本里说明，这种情况是不是不需要AD呀

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-12 16:56:21

Mothong 发表于 2024-9-12 16:23
可以写，改变了进样量应该需要同步修订方案

如果验证试验中，序列的样品名输错了，也进完样了，然后再更改样品名，并且在记录本里说明，这种情况是不是不需要AD呀

seo_0401 · 发表于 2024-9-12 17:06:41

蒲公英670576988 发表于 2024-9-12 16:47
如果验证试验中，序列的样品名输错了，也进完样了，然后再更改样品名，并且在记录本里说明，这种情况是不 ...

这个看你们的偏差管理规程是怎么规定的，这个一般是偏差~

Jay.Chou · 发表于 2024-9-12 17:07:41

我居然看成了实验室灵异事件

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-12 17:11:49

Jay.Chou 发表于 2024-9-12 17:07
我居然看成了实验室灵异事件

哈哈哈笑死1,

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-12 17:12:49

丶防腐添加剂发表于 2024-9-12 16:32
你们有异常处理程序，应该是首先异常，异常评估需要转偏差，那就异常转偏差，或者直接是原因明确就偏差处理 ...

如果验证试验中，序列的样品名输错了，也进完样了，然后再更改样品名，并且在记录本里说明，这种情况是不是不需要AD呀

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-12 17:15:41

seo_0401 发表于 2024-9-12 17:06
这个看你们的偏差管理规程是怎么规定的，这个一般是偏差~

哦哦感谢！

hn_xj · 发表于 2024-9-12 17:19:54

改变进样量就是改动方法了，在验证过程中把检测方法推翻了，那就不是异常事件的事了啊。

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-12 17:24:04

hn_xj 发表于 2024-9-12 17:19
改变进样量就是改动方法了，在验证过程中把检测方法推翻了，那就不是异常事件的事了啊。

那就是偏差了

hn_xj · 发表于 2024-9-12 17:28:54

蒲公英670576988 发表于 2024-9-12 17:24
那就是偏差了

也不是偏差的事吧，这是验证失败了，需要修改检测方法，重新制定验证方案，重新验证啊，我是奇怪为何在验证的时候发现进样量不合适，没做方法开发么？

hn_xj · 发表于 2024-9-12 17:30:28

hn_xj 发表于 2024-9-12 17:28
也不是偏差的事吧，这是验证失败了，需要修改检测方法，重新制定验证方案，重新验证啊，我是奇怪为何在验 ...

还有为何纠结主峰过载呢？你们计算杂质的方法是面积归一化法计算的么？

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-12 17:37:02

hn_xj 发表于 2024-9-12 17:30
还有为何纠结主峰过载呢？你们计算杂质的方法是面积归一化法计算的么？

是的，面归。肯定是前面没有做的充分，正式验证的时候才发现浓度不对

小拇指// · 发表于 2024-9-12 18:29:10

应该是走偏差，然后变更方案

Mothong · 发表于 2024-9-13 08:49:10

蒲公英670576988 发表于 2024-9-12 16:56
如果验证试验中，序列的样品名输错了，也进完样了，然后再更改样品名，并且在记录本里说明，这种情况是不 ...

更改样品名称是需要记录异常事件或者偏差的，这个事情说严重点涉及真实性问题了

丶防腐添加剂 · 发表于 2024-9-13 13:13:29

本帖最后由丶防腐添加剂于 2024-9-13 13:15 编辑

蒲公英670576988 发表于 2024-9-12 17:12
如果验证试验中，序列的样品名输错了，也进完样了，然后再更改样品名，并且在记录本里说明，这种情况是不 ...

你这个规定了名称的就是要走的，不一致就是异常了

[偏差管理] 实验室异常事件(AD)