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[制药用水] 纯化水除QC检测外,生产还需要检测电导率和酸碱度吗

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友们,纯化水生产还自己检测电导率和酸碱度吗?不是制水机上带的监测结果,是需要自己用电导率仪和溶液检测的
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
需要进行日常检测的
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
没有这种说法的,不然要QC日常检测干嘛的,你是不相信QC的检测结果,公司内部来个互相监督嘛
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你们是想定期和每班次吗?
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
卷起来,
建议原辅料在质量部放行后,生产前生产部门再检验一下。

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那到货之后,收货的先做一下性状检查先  详情 回复 发表于 7 天前
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-12 16:58
卷起来,
建议原辅料在质量部放行后,生产前生产部门再检验一下。

那到货之后,收货的先做一下性状检查先

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有你的地方必有调侃  发表于 6 天前
好主意, 这样,原来三个库管,得加到五个,就业就上来了,利国利民啊  详情 回复 发表于 6 天前
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
生产随时取样检测?你要能做到,又不觉着费事,你就做。我觉着没必要。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
需要再送水口取样,进行日常监测
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
可以没必要,毕竟只是纯化水
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-9-12 17:02
那到货之后,收货的先做一下性状检查先

好主意,
这样,原来三个库管,得加到五个,就业就上来了,利国利民啊
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2024-9-12 16:51
需要进行日常检测的

QC和生产都检测哈
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
墨闻 发表于 2024-9-12 16:52
没有这种说法的,不然要QC日常检测干嘛的,你是不相信QC的检测结果,公司内部来个互相监督嘛

现在是只有QC检测,被提缺陷了!
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-9-12 16:56
你们是想定期和每班次吗?

制水间被建议是每班次,想看看大家的做法

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制水间不需要检测这个,这是多少年前的做法,已经淘汰了  详情 回复 发表于 昨天 16:36
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-12 16:58
卷起来,
建议原辅料在质量部放行后,生产前生产部门再检验一下。

现在是只有QC定期检测,制水间现场没有检测,被提缺陷了

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你这个和生产检测有啥关系呢。 制水间,本来就要监测的,这个和生产不生产没有直接关联,而且制水间的检测频率,比QC高。目前主流的是2小时一次,而QC,一般是一周一次,要求稍高点的,是关键点一天一次,其他一周  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-9-13 08:18
生产随时取样检测?你要能做到,又不觉着费事,你就做。我觉着没必要。

同样觉得不好做呢,现在是遇到缺陷项了

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缺陷项?你们只要定期取样进行测试,测试项不少,凭什么给你们开缺陷?GMP可没要求你班次类取样测电导和酸碱度。如果你有在线监测的,那就更没有理由给你缺陷了。  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-9-13 08:18
生产随时取样检测?你要能做到,又不觉着费事,你就做。我觉着没必要。

尤其酸碱度按照药典标准,制水间不好做

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如果有纯化水机ph监测,每班记录一下我觉得应该也可以的,根据指示剂的变色范围,可推算出纯化水ph值的要求。  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2024-9-13 08:22
需要再送水口取样,进行日常监测

好的,看来你们是这样执行的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
看你们目的是啥了,是想扯皮用还是电导率对你们产品影响很大,偏差一点点也不行的那种
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2024-9-13 08:23
可以没必要,毕竟只是纯化水

我们被提了,需要整改

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晓之以理,动之以情  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
白天的星星v2r 发表于 2024-9-13 08:41
制水间被建议是每班次,想看看大家的做法

一般没被提,或者被提了怼回去的,都是不会去做每班次的
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