蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 382|回复: 5
收起左侧

关于2024年国抽、省抽流程梳理

[复制链接]
药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神好:
本人对于目前的国家医疗器械抽检(简称”国抽“)以及省抽的概念一直不明确。
现在公司要求写一份关于医疗器械产品质量抽查检验的流程文件,已经找到对应的《医疗器械质量抽查检验管理办法》和《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》。
但是自己在网上又搜到了一份由国家市场监督管理总局发布的《产品质量监督抽查管理暂行办法》。
已知NMPA每年第一季度会发布年度国家医疗器械抽检产品检验方案,包括
1.2024年国家医疗器械抽检品种检验方案

2.2024年国家医疗器械抽检复检机构名单

3.2024年国家医疗器械抽检复检工作要求

2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知请问:
1. 《产品质量监督抽查管理暂行办法》是否适用于医疗器械产品质量抽查检验工作吗?
2. 国抽和省抽说的是一回事还是分开来抽?近两年好像没听说过省抽这一说法,只听说过医疗器械抽检

回复

使用道具 举报

药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
“关于医疗器械产品质量抽查检验的流程文件”?

你写这份文件的目的是什么?培训课件,宣传材料?

受众对象是什么?公众号?公司员工?

用你说的这几个关键词去多去搜索下就好,国抽、省抽结果都是要公示的

简单点说,国抽就是国家级安排的抽检,跨省取样;省抽就是省级安排的抽检,本省取样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
广东省省抽一直都有,并且结果会公示;包括医疗器械、药品、化妆品
ba64b185555010bee148d419a702408.png
回复

使用道具 举报

药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
没必要吧,最多形成一份工作流程,宣贯下就行
这个都是配合为主,平时也用不上
谁的提议,居心何在

点评

平时不合格的放出去了就用得上 抽检目录一出来就赶紧玩召回 别问我咋知道的  详情 回复 发表于 6 天前
回复

使用道具 举报

药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2024-9-13 14:14
没必要吧,最多形成一份工作流程,宣贯下就行
这个都是配合为主,平时也用不上
谁的提议,居心何在[face3 ...

平时不合格的放出去了就用得上
抽检目录一出来就赶紧玩召回
别问我咋知道的

点评

问就是,你也这么干的是吧  详情 回复 发表于 6 天前
回复

使用道具 举报

药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-9-13 14:45
平时不合格的放出去了就用得上
抽检目录一出来就赶紧玩召回
别问我咋知道的

问就是,你也这么干的是吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-19 12:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表