关于2024年国抽、省抽流程梳理

瓶中沙

各位大神好：
本人对于目前的国家医疗器械抽检（简称”国抽“）以及省抽的概念一直不明确。
现在公司要求写一份关于医疗器械产品质量抽查检验的流程文件，已经找到对应的《医疗器械质量抽查检验管理办法》和《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》。
但是自己在网上又搜到了一份由国家市场监督管理总局发布的《产品质量监督抽查管理暂行办法》。
已知NMPA每年第一季度会发布年度国家医疗器械抽检产品检验方案，包括
1.2024年国家医疗器械抽检品种检验方案

2.2024年国家医疗器械抽检复检机构名单

3.2024年国家医疗器械抽检复检工作要求

2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知请问：
1. 《产品质量监督抽查管理暂行办法》是否适用于医疗器械产品质量抽查检验工作吗？
2. 国抽和省抽说的是一回事还是分开来抽？近两年好像没听说过省抽这一说法，只听说过医疗器械抽检

luknqqnuq1

“关于医疗器械产品质量抽查检验的流程文件”？

你写这份文件的目的是什么？培训课件，宣传材料？

受众对象是什么？公众号？公司员工？

用你说的这几个关键词去多去搜索下就好，国抽、省抽结果都是要公示的

简单点说，国抽就是国家级安排的抽检，跨省取样；省抽就是省级安排的抽检，本省取样。

寻xkslsys8

广东省省抽一直都有，并且结果会公示；包括医疗器械、药品、化妆品

泠泠月上

没必要吧，最多形成一份工作流程，宣贯下就行
这个都是配合为主，平时也用不上
谁的提议，居心何在

逸清草堂

泠泠月上 发表于 2024-9-13 14:14
没必要吧，最多形成一份工作流程，宣贯下就行
这个都是配合为主，平时也用不上
谁的提议，居心何在[face3 ...

平时不合格的放出去了就用得上
抽检目录一出来就赶紧玩召回
别问我咋知道的

泠泠月上

逸清草堂 发表于 2024-9-13 14:45
平时不合格的放出去了就用得上
抽检目录一出来就赶紧玩召回
别问我咋知道的

问就是，你也这么干的是吧

瓶中沙

寻xkslsys8 发表于 2024-9-13 14:13
广东省省抽一直都有，并且结果会公示；包括医疗器械、药品、化妆品

NMPA网站上也有的，不合格的会公示，但是不合格以后，省级药监局会怎么处置生产企业呢？
我是搞不懂国抽和省抽的具体区别或流程，我经历过的是省抽，但是因为产品是合格的，所以也不太清楚具体不合格的处置方式，比如样品是否退回？不合格是否出具报告？报告提供给谁？这种流程我想了解

瓶中沙

泠泠月上 发表于 2024-9-13 14:14
没必要吧，最多形成一份工作流程，宣贯下就行
这个都是配合为主，平时也用不上
谁的提议，居心何在[face3 ...

就是梳理这个流程，后续按这个流程来操作