器械注册书籍

YY130602 · 发表于 5 天前

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求教一下，谁有第二类医疗器械注册工具手册书籍分享一下？

随风12345678926 · 发表于 5 天前

蹲一下

xiejincai · 发表于 5 天前

蹲两下

松鼠妹妹 · 发表于 5 天前

插眼期待

zhp007 · 发表于 5 天前

蹲三下

。。。。。。

yuxia8823 · 发表于 5 天前

继续蹲蹲，有了叫我

王鹏y22 · 发表于 5 天前

可以先从注册指导原则和相关行标看起吧？

q54528 · 发表于 5 天前

有专门的书吗？俺也蹲一个

邂逅错77 · 发表于 5 天前

只有诊断试剂的，蹲一下其他的

海边社与杂货铺 · 发表于 5 天前

深圳出了一本，但是只看到纸质版的。

机智鼠 · 发表于 5 天前

《第二类医疗器械注册工具手册》是一本由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的书籍，旨在为企业提供申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具。书中包含了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管理局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总及常用的医疗器械指导原则等内容。

如需获取此书，可访问各大正规图书销售平台进行购买，如当当网等。希望这些信息能对你有所帮助。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

蛰伏hfq · 发表于 5 天前

蹲一个，好东西不容错过

lotustree75 · 发表于 5 天前

可以先从注册指导原则和相关行标看起

昕睁 · 发表于 5 天前

https://www.ouryao.com/thread-765315-1-1.html
《图说中国医疗器械注册申报法规》

然后saa · 发表于 5 天前

邂逅错77 发表于 2024-9-14 09:54
只有诊断试剂的，蹲一下其他的

诊断试剂的是什么书啊？

limengtian · 发表于 5 天前

也蹲一个

金毅 · 发表于 5 天前

也蹲一个

清风... · 发表于 5 天前

书籍名称：《图说中国医疗器械注册申报法规》 -中英文版
组织编写人员：国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心
初版社：中国医药科技出版社

七彩人生m7v · 发表于 4 天前

先看一下器审中心医疗器械注册简明指导手册，分类目录下会有相关适用法规和执行标准

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