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[国内外GMP法规及其指南] 洁净区清洁拖布的选择

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药徒
发表于 2024-9-14 13:43:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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厂房新建,清洁消毒用的拖布有哪些要求,材质?颗粒?特别是A/B级使用的,需要做寿命研究吗?望各路大神不吝赐教
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药士
发表于 2024-9-14 13:52:46 | 显示全部楼层
直接找相应的公司买就好了
不同级别,不同材质,你有需求基本都能满足
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药师
发表于 2024-9-14 13:58:31 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,洁净区的清洁工作至关重要。对于A/B级洁净区,建议使用无纤维脱落、不易产生静电的材质制成的拖布,如聚酯纤维或超细纤维。此外,拖布应具有良好的吸水性能和去污能力。关于颗粒问题,拖布的纤维长度和直径应符合相关标准,以确保不会对洁净环境造成污染。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,洁净区的清洁工具需要定期进行消毒处理。对于A/B级洁净区使用的拖布,建议进行寿命研究,以评估其在使用过程中的性能变化和可能对洁净环境造成的影响。在进行寿命研究时,可以参考ISO 14644-5:2015标准中的相关规定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-9-14 14:05:01 | 显示全部楼层
材质都是不脱落碎屑的聚酯纤维,不过根据你的要求,供应商都能满足
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药徒
发表于 2024-9-14 14:05:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

而且买洁净服的厂家都能提供配套服务
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药生
发表于 2024-9-14 14:10:52 | 显示全部楼层

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有专门的洁净区工具服装厂家的
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药徒
发表于 2024-9-14 15:12:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

找洁净服厂家,使用寿命你自己怎么做,让厂家提供
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大师
发表于 2024-9-14 15:20:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

同意楼上各位,专业的事交给专业的人。
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药徒
发表于 2024-9-14 15:22:43 | 显示全部楼层
没看到有规定定期更换或淘汰,采购时有质量要求
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发表于 2024-9-14 16:06:25 | 显示全部楼层
必要时更换
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药徒
发表于 2024-9-14 20:53:15 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药徒
发表于 2024-11-19 11:07:29 | 显示全部楼层
我们是做洁净服和洁净拖把的,希望能帮助你们。
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