实验室压力蒸汽灭菌器验证也要按照制药行业的湿热灭菌做的那么完整吗？求个PQ验证方案

雨过天晴123 · 发表于 2024-9-15 10:51:59

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最近研究这个85升立式灭菌器验证，头大，灭菌验证感觉挺复杂的，大家有什么好的方法推荐一下。不胜感激

156067 · 发表于 2024-9-15 11:07:15

GB 8599-2023大型压力蒸汽灭菌器技术要求

雨过天晴123 · 发表于 2024-9-15 12:07:00

156067 发表于 2024-9-15 11:07
GB 8599-2023大型压力蒸汽灭菌器技术要求

看过这个标准了，我们是重力置换的原理，不是预真空。只能是参考参考。主要还是看完了还是一头雾水

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-16 10:07:00

我觉得没必要，如果实验室的做个温度分布吧

酒酿汤圆 · 发表于 2024-9-20 12:10:00

PQ可以做个空载，负载，热穿透

依然星期三 · 发表于 2024-9-20 12:53:06

Cetacean · 发表于 2024-10-18 10:22:21

歪个楼提问，一般灭菌锅用的灭菌温度是121℃，30min。但是部分物品需要的灭菌时间是121℃，15分钟，那验证的时候，需要把121℃，15分钟也验证吗？

子郎 · 发表于 2024-10-18 14:14:26

歪个楼提问，一般灭菌锅用的灭菌温度是121℃，30min。但是部分物品需要的灭菌时间是121℃，15分钟，那验证的时候，需要把121℃，15分钟也验证吗？

需要分开验证，灭菌柜验证，不同的物品，不同的灭菌参数，都要分别做验证

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