供应商审计

应如是

年度回顾看什么，一般从哪里找问题？

家康

重点看问题物料厂家，和关键物料供应商：原辅料检验合格率、手续、资质和文件是否齐全、是否有新的法规或文件涉及物料的，供应商的现场审核和考察（场地和设备设施、人员配备和资历是否符合要求、近期是否收到监管部门检查和处罚等），是否有问题、全年的物料采买量和价格变化、运输过程是否出现问题（破损、污染如何处理的）、采购合同、质量协议是否都达到是否需要更新和重新签订、等。

鬼使神差

能看出很多问题，纵向查，横向查，顺藤摸瓜，质量趋势也能看出很多问题

鬼使神差

年度质量回顾思维导图
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

机智鼠

在进行供应商审计的年度回顾时，应重点关注供应商的考核制度与流程执行情况，考核内容的全面性如价格、质量、交期等，以及变更管理和物料质量追踪情况。常见问题源于问题物料厂家和关键物料供应商，涉及原辅料检验合格率、手续与资质完整性及新法规适应性。进行审计时，需评估供应商质量管理、环境责任和社会责任，并审视相关法规遵循状况。完成审计后，应将报告发给供应商，以便其针对缺陷项采取纠正和预防措施。

在寻找问题方面，可从供应商来源分析入手，关注采购人员更换引入的供应商，审查供应商档案管理、进厂物料检验和质量评议过程。同时，对比供应商提供的质量检验报告与企业自身的检测结果，确保物料质量的可靠性和产品符合规定。这一过程对于维护企业产品质量和供应链的稳定性至关重要。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

好吧那就这样吧

供应商资质也要关注吧

来自苹果APP客户端

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