制造商没有CE 证书，可以申请欧盟代表吗？

pldsh · 发表于 2024-9-18 10:43:53

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制造商没有CE 证书，可以申请欧盟代表吗？有啥相关法规参考？

HBK1 · 发表于 2024-9-18 10:55:32

什么意思？制造商没有CE证书，同时还想找个欧盟代表吗？
没有CE证书，产品进不去欧盟，找也没有用吧

洪峰job · 发表于 2024-9-18 10:59:02

要看具体的产品。如果是一类的，那直接找欧代就可以了

635861348 · 发表于 2024-9-18 11:06:20

制造商没有CE证书，还要看产品分类，如果需要公告机构发证的话，也要先有欧代，再去申请CE认证，如果属于MDR Ⅰ类或者IVDR A类，不需要CE证书，制造商完成CE注册就可以了出口欧盟了，欧盟授权代表，CE认证方面的问题，可以扫左边头像二维码，加微信私聊

只做2 · 发表于 2024-9-18 16:10:37

如果是I类产品只需提交自我声明，无须申请欧代； IIa类以上的产品，需要先申请欧盟代表；只有申报结束后公告机构才会颁发CE证书。
如果是第一次申报建议先找一家咨询公司，做个申报前期的了解

pldsh · 发表于 2024-9-18 16:57:36

只做2 发表于 2024-9-18 16:10
如果是I类产品只需提交自我声明，无须申请欧代； IIa类以上的产品，需要先申请欧盟代表；只有申报结束后公 ...

是1类的产品，如果无欧代，那么客户有投诉或建议以及监管机构需要联系，就很不方便了
。

注册狗 · 发表于 2024-9-19 08:19:46

可以申请，申请流程可以参考附件。

韬略医服 · 发表于 2024-9-19 08:43:06

可以加我微信18868799260，直接沟通。

只做2 · 发表于 2024-9-19 10:54:13

pldsh 发表于 2024-9-18 16:57
是1类的产品，如果无欧代，那么客户有投诉或建议以及监管机构需要联系，就很不方便了
。

抱歉，回复错误，I类产品无须公告机构介入，欧代是必须的

WJH1234 · 发表于 2024-9-23 10:40:05

学习，感谢分享