原料药工序多余物料管理

jaby520 · 发表于 2024-9-18 14:09:30

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请教各位：混合工序完成后，要么全部包装，要么整件包装，不够一个包装单位的不包装，那么对于不包装的中间产品（都已检测合格），是否可以重新投入到前面的工序进行生产，比如投入到粗品工序或者精制或者重新和别的批次混合等等？感觉这又不是返工也不算重新加工？这种操作是否可行？

周美红1 · 发表于 2024-9-18 14:21:22

一般是整批包装入库，原料药销售不一定是固定包装规格的，零头产品也可以直接销售的，另外可以多批次零头产品混合后销售

13968435444 · 发表于 2024-9-18 14:28:24

除了混批，可以当作原料重新投料，但量肯定需要控制

gk87 · 发表于 2024-9-18 14:35:09

零头也可以销售的，要不然就是混批，制定好规则。

jaby520 · 发表于 2024-9-18 14:55:19

13968435444 发表于 2024-9-18 14:28
除了混批，可以当作原料重新投料，但量肯定需要控制

如果当原料重新投料，这个即不是返工也不是重新加工，这个怎么管理，做验证就可以直接使用了吗

jaby520 · 发表于 2024-9-18 14:56:28

gk87 发表于 2024-9-18 14:35
零头也可以销售的，要不然就是混批，制定好规则。

是的是可以销售，但有些品种，零头就是不愿意要，除了多个零头进行混合形成一个新的批号，能否可以投到再前面的工序？

jaby520 · 发表于 2024-9-18 14:58:40

周美红1 发表于 2024-9-18 14:21
一般是整批包装入库，原料药销售不一定是固定包装规格的，零头产品也可以直接销售的，另外可以多批次零头产 ...

我们就碰到一些不要零头的产品，想着把这些零头用回来，但每批也就几公斤，如果多批次零头那就等好久或者好多批零头批次，能否把这些零头重新到很前面的工序直接加入使用

胜利者 · 发表于 2024-9-18 19:35:37

申报工艺中有重新结晶、混合的可以干

抱琴揽风 · 发表于 2024-9-18 21:47:01

有些制剂厂家是要零头的，这个情况一般可以让销售尝试去跟制剂客户沟通一下。

徐炜城 · 发表于 2024-9-19 08:25:36

13968435444 发表于 2024-9-18 14:28
除了混批，可以当作原料重新投料，但量肯定需要控制

日本市场允许这么操作，但必须要在工艺规程里面有明确描述

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