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[设施设备] 设备操作规程

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发表于 2024-9-18 17:08:52 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有两台脉动灭菌柜,设备型号一样,使用的操作系统不一样,可以起草一份操作规程吗?在操作规程里将两个系统的操作分别描述。
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药士
发表于 2024-9-18 17:55:11 | 显示全部楼层
可以起草一份操作规程,但需要确保每个系统的操作步骤都被详细描述。在操作规程中,应分别列出两个系统的操作步骤,包括设备的启动、运行、停止、清洁和维护等环节。同时,还应注意遵守相关的法规和指南,如《医疗器械生产质量管理规范》等。

具体来说,可以在操作规程中明确指出两个系统的不同之处,并提供相应的操作指导。例如,对于操作系统A,可以描述如何启动设备、设置参数、监控运行状态等;对于操作系统B,则可以描述如何进行类似的操作。此外,还可以考虑将两个系统的操作步骤进行对比,以便操作人员更好地理解和掌握。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-9-18 19:07:35 | 显示全部楼层
可以的 只要能说清楚  
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药生
发表于 2024-9-19 08:14:23 | 显示全部楼层
还真没问题,在文件内容里分清。不过,还是建议做两份
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大师
发表于 2024-9-19 08:25:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-19 08:42:44 | 显示全部楼层
可以的,写清楚就行
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药士
发表于 2024-9-19 09:10:03 | 显示全部楼层
操作系统都不一样,型号怎么可能一样。。。SOP可以写一起,也可分开,只要理由充分,都没什么,但从长远来看,分开最好,因为一个文件最好简洁点,太复杂,不符合操作SOP制定的初衷
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药生
发表于 2024-9-19 09:10:59 | 显示全部楼层
只要写清楚,多少台都可以
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药徒
发表于 2024-9-19 09:45:54 | 显示全部楼层
可以,描述清楚即可,举例,甚至不同容量混合机你都可以写在一份SOP里,名称和内容进行标明与区分就行
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药徒
发表于 2024-10-9 09:47:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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