厂房的清洁验证如何进行？

颓唐的蛊

有没有大佬做过这块的验证工作，应该则怎么进行，我们现在想补这个房间的清洁验证，但是涉及的因素（材质、消毒种类、接触面积、作用时间、车间的风速、采样……）太多，没什么设计思路，各位大神不吝赐教

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厂房还要做清洁验证？那个不是消毒效果验证吗，论坛上都有资料的

Jacob1188

请结合空间灭菌效果验证即可

Xyf№1飝

直接消毒效果确认，一步到位了

唐stt07fat

都是做消毒效果确认的。清洁验证就做了设备

小斌12

只需要目检没有明显污渍，然后悬浮粒子、微生物检查合格就好了

机智鼠

标题：关于厂房清洁验证的专业建议

各位同行，您们提出的关于厂房清洁验证的问题非常专业。在药学和医疗器械领域，清洁验证是确保生产环境满足GMP要求的关键步骤。以下为进行清洁验证的简要专业建议：

一、准备阶段
首先，需详细审查相关的清洁标准操作规程，并基于此选择适宜的清洁剂，例如0.03%的洗洁精配合纯化水。同时，明确验证涉及的具体区域，如天花板、墙面和地面等。

二、实施步骤
按照操作规程进行清洁后，应在多个时间点（如第0、3、6、9天）对D级洁净车间进行细菌数和其他相关指标的取样检测。这一检测数据将作为评估清洁效果的重要依据。

三、验证方案
制定详细的验证方案，包括清洁验证的范围、残留限度标准、取样位置和方法。必须确保这些细节完全符合GMP的规定，以确保验证的全面性和有效性。

四、数据分析与报告
验证过程中收集的数据应进行系统的汇总与分析。若结果均符合预设定的清洁标准，则可确认所采用的清洁规程是有效且稳定的。否则，需根据结果调整清洁程序并重新验证。

通过上述步骤，您可以系统地完成厂房的清洁验证。同时，建议参考《生产管理》相关规定，确保验证的科学性和合规性。希望这些信息对您有所帮助，祝您的验证工作顺利进行！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

爱笑的一天

清洁验证就是做擦拭，厂房的表面积可以不计算到产品残留限度共线面积里

徐炜城

厂房清洁验证，目检就行吧，实在不行，就弄个干净抹布擦拭，看看有没有污渍。你做个参考

我是来学东西的

清洁消毒+环境监测就可以了把

ch192925

没听说过厂房清洁验证

栗子7

金币

xqliu

环境清洁与清场同步，设计清洁工艺时同步进行，一般不会单独做的。

朗月

这个不会单独做吧

near

没有这个项目的，谁让你做的你就问谁去

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房间不是空气检测就好了吗

yhgz

路过学习！

朗朗乾坤

进来学习，谢谢分享。

绿豆芽

1.如果想好好做，就选一个合理的残留限度（比如，就比如啊，不一定是这个，综合评估选择10ppm），然后确定厂房都是什么材质的，开展方法学验证，评估选择房间比较难清洁的取样点，出方案取样检测就可以。 如果想糊弄，直接所有条件都选择和设备清洁验证一样的条件（限度、回收率等），找几个点随便取个样检测完整。