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楼主: dsyiy
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[质量保证QA] QA的作用

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药士
发表于 2024-9-25 08:44:08 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2024-9-24 18:12
这么说那作用就大了

QA在我们这边是车间主任的摇篮,10个主任8个在QA待过

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QA不适合做车间主任。车间是业务部门,最重要工序的负责人最适合;QA是监督,独立于生产部,便于执法!  详情 回复 发表于 2024-9-25 20:48
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药徒
发表于 2024-9-25 16:52:51 | 显示全部楼层

QA本身就是监督部门,并没有实际产出,产能是生产的事,检验是QC的事,利润是销售的事。监督QA做啥呢,帮别的部门作弊?
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药徒
发表于 2024-9-25 19:00:23 来自手机 | 显示全部楼层
你接触的是现场QA还是体系QA?
如果是现场QA,经常在现场,你看到他天天逛耍,确实像没事
如果是体系QA,你可以看看你们的各种质量事件台账,这些都是他们管理的
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药徒
发表于 2024-9-25 19:47:19 | 显示全部楼层
觉得对,又觉得不对。。。对呢,是因为QA在正常运作下是无法产生价值的。不对呢,监督和管理的工作即使没有QA部门,这些活也需要人做,只不过负责部门不同罢了。所以感觉是个伪命题,如果换成具体的问题,会不会更直观一点。比如,需要需要QA来放行,还是说QC放行就好。监督需不需要QA执行,还是说部门自行监管即可。
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药士
发表于 2024-9-25 20:31:29 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-19 09:03
放心吧,不会乱套。
除了制药行业,很多企业都没有QA。
但你看,能评质量奖的企业,基本都不是药企,除 ...

质量做的好的都是法规规定要有体系的行业,因为他们才是事实就是的做记录,才能真正改进的质量。有规定要体系的行业都再忙于应付检查,或者为了检查不出乱子,根本没有事实求是写记录。
有种关心则乱的感觉
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药徒
发表于 2024-9-25 20:48:31 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-09-25 08:44
QA在我们这边是车间主任的摇篮,10个主任8个在QA待过

QA不适合做车间主任。车间是业务部门,最重要工序的负责人最适合;QA是监督,独立于生产部,便于执法!

点评

当一个公司已经稳定到一定程度,少了谁、换了谁,都不会出错,业务就是个流程,实战干个几个月就会了,而质量却不同,大家每年都有过无数次的GMP培训,效果寥寥,但QA却不同,经过几年的培养,质量理念深入到日常行  详情 回复 发表于 2024-9-26 08:37
人家公司用事实,推翻了你的理论  详情 回复 发表于 2024-9-25 20:57
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大师
发表于 2024-9-25 20:57:29 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2024-9-25 20:48
QA不适合做车间主任。车间是业务部门,最重要工序的负责人最适合;QA是监督,独立于生产部,便于执法!

人家公司用事实,推翻了你的理论
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药徒
发表于 2024-9-25 22:18:21 来自手机 | 显示全部楼层
dsyiy 发表于 2024-9-20 07:16
终于在评论区找到一个相似经历的人了。一个偏差咋写讲了一遍又一遍,写得有问题让他们改,人家就说你想咋 ...

我们公司,QA在文件审批中的角色是审核,然后现在就演变成了反正你要审核,你说写A我就写A,QA现在已经沦落成管家婆的角色了
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药士
发表于 2024-9-26 08:37:03 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2024-9-25 20:48
QA不适合做车间主任。车间是业务部门,最重要工序的负责人最适合;QA是监督,独立于生产部,便于执法!

当一个公司已经稳定到一定程度,少了谁、换了谁,都不会出错,业务就是个流程,实战干个几个月就会了,而质量却不同,大家每年都有过无数次的GMP培训,效果寥寥,但QA却不同,经过几年的培养,质量理念深入到日常行为,遇到事情的想法也偏GMP,比培训效果好太多,把这些人放到生产岗,整个公司的过程控制就得到了保障。。而且,权限职能职级方面,质量负责人要高于生产负责人,如果生产都是质量的人,不更有说服力

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放弃吧,语文不太好的,听不懂  详情 回复 发表于 2024-9-26 09:28
生产是质量的人,看看法规吧。  详情 回复 发表于 2024-9-26 09:24
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药徒
发表于 2024-9-26 09:24:16 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-09-26 08:37
当一个公司已经稳定到一定程度,少了谁、换了谁,都不会出错,业务就是个流程,实战干个几个月就会了,而质量却不同,大家每年都有过无数次的GMP培训,效果寥寥,但QA却不同,经过几年的培养,质量理念深入到日常行为,遇到事情的想法也偏GMP,比培训效果好太多,把这些人放到生产岗,整个公司的过程控制就得到了保障。。而且,权限职能职级方面,质量负责人要高于生产负责人,如果生产都是质量的人,不更有说服力

生产是质量的人,看看法规吧。
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大师
发表于 2024-9-26 09:28:28 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-9-26 08:37
当一个公司已经稳定到一定程度,少了谁、换了谁,都不会出错,业务就是个流程,实战干个几个月就会了,而 ...

放弃吧,语文不太好的,听不懂
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药徒
发表于 2024-9-26 09:38:55 | 显示全部楼层
QA看你做虚还是做实,然后再看你怎么体现价值,最终目标还是干掉QA
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药徒
发表于 2024-9-26 10:07:13 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-9-19 08:04
QA的终极目标就是干掉QA

主打一个无为而治
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药徒
发表于 2024-9-26 10:09:43 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-19 09:03
放心吧,不会乱套。
除了制药行业,很多企业都没有QA。
但你看,能评质量奖的企业,基本都不是药企,除 ...

你这个说法还真的是新奇,而且没法辩驳。确实除了制药企业其他公司根本没有QA,能有个质量部门就已经顶天了,照样可以稳定运行。看来是我们把自己看的太高了。

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人类大多数的痛苦,都来自于都自己重要性的误判  详情 回复 发表于 2024-9-26 10:43
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大师
发表于 2024-9-26 10:43:22 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-9-26 10:09
你这个说法还真的是新奇,而且没法辩驳。确实除了制药企业其他公司根本没有QA,能有个质量部门就已经顶天 ...

人类大多数的痛苦,都来自于都自己重要性的误判

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这句话只说对了一半。 自己不重要 心里知道就行了(因为确实,地球离了谁都照样转,何况都是废物的制药界),但是说出来的时候不能这么说,必须扯淡吹,抓住任何机会地扯淡吹(例如美国FDA的GMP起源故事),否则怎么  详情 回复 发表于 2024-10-2 09:26
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药徒
发表于 2024-9-26 10:59:16 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-26 10:43
人类大多数的痛苦,都来自于都自己重要性的误判

哲学大佬求带
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药徒
发表于 2024-9-26 11:05:18 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-26 10:43
人类大多数的痛苦,都来自于都自己重要性的误判

此处艾特周善人
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药徒
发表于 2024-9-29 17:10:38 | 显示全部楼层
我是验证QA,我造假功夫一流,我还不懂法,吃得少,干的多,我最有用。
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发表于 2024-9-30 14:39:15 | 显示全部楼层

体系与QA

枫桦树林 发表于 2024-9-20 09:54
最好的状态,质量体系在运行,但是没有质量人员在场

就和国家没有警察在你身边,你也不会取做违法乱纪的事,但如果国家把公安机关和警察都取消了,你还能保证你不违法乱经吗,这是一个道理!可以允许你看不见,但是绝对不能没有!!!只有体系,没有QA,那不扯淡吗?商鞅死了,但司法体系和司法人员还在,缺一不可。
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发表于 2024-9-30 14:44:35 | 显示全部楼层

QA本省也在体系内,本省也是被监控的一部分,如果说QA只监管别人,自己没有被监管,只能说明质量体系还有问题
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