药用辅料

张洪勋1 · 发表于 2024-9-19 09:05:41

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请问，常用药用辅料使用量范围从哪可以查到？糖衣片包衣用滑石粉使用量是多少？虫白蜡呢

没在摸鱼 · 发表于 2024-9-19 09:10:35

这玩意不得看你家自己的工艺嘛，不一样的原料用的都不一样的吧

seo_0401 · 发表于 2024-9-19 09:11:00

这个可以通过药物辅料使用手册或者FDA非活性成分数据库公开信息

wzzz2008 · 发表于 2024-9-19 09:22:50

seo_0401 发表于 2024-9-19 09:11
这个可以通过药物辅料使用手册或者FDA非活性成分数据库公开信息

这个查的是每日限量，不是使用量吧

张洪勋1 · 发表于 2024-9-19 09:33:10

查询主要是用于合理变更用途，请问哪位大卡有药物辅料使用手册或FDA公开数据库？

菁菁1 · 发表于 2024-9-19 09:43:25

变更指导原则里有写辅料变化量在多少为微小、中等、重大等，你是要查这个吗

WHHT6 · 发表于 2024-9-19 09:51:15

看看你的原始申报资料

张洪勋1 · 发表于 2024-9-19 10:00:46

菁菁1 发表于 2024-9-19 09:43
变更指导原则里有写辅料变化量在多少为微小、中等、重大等，你是要查这个吗

我是中成药

张洪勋1 · 发表于 2024-9-19 10:02:19

原来CDE有一个“常用中药辅料数据库”怎么找不到了

[生产制造] 药用辅料