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[物料管理] 生产是不是普遍存在有两套账?

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药徒
发表于 2024-9-19 17:25:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-19 17:26:22 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-9-19 17:27:45 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,生产企业必须遵守严格的法规和标准,以确保产品的质量和安全。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗器械生产质量管理规范》(ISO 13485),生产企业需要建立和维护一套完整的质量管理体系,包括生产过程控制、设备维护、人员培训等方面。这些规定要求企业对生产过程进行严格监控,确保产品质量符合相关标准。

然而,不能排除个别企业在实际操作中存在两套账的情况。这种做法不仅违反了法律法规,也严重损害了企业的声誉和消费者的利益。作为专业人士,我们应该倡导诚信经营,抵制不合规行为,共同维护行业的健康发展。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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堂堂正正才是王道,按已有的变更指导原则,变变变,能走上正道的  详情 回复 发表于 2024-9-22 07:47
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药生
发表于 2024-9-19 17:31:12 | 显示全部楼层
不用问,一问就是不存在。
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药徒
发表于 2024-9-19 17:33:21 | 显示全部楼层
没有必要吧
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大师
发表于 2024-9-19 17:37:27 | 显示全部楼层
问就是没有
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药士
发表于 2024-9-19 17:46:05 | 显示全部楼层
这个时候还存在两套帐的话,风险太大了
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药徒
发表于 2024-9-19 19:13:27 | 显示全部楼层
2套账是什么账,还是两套记录
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药徒
发表于 2024-9-20 07:19:13 | 显示全部楼层
看来你这规模太小啊,  规模大弄两套账不现实,漏洞百出,
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药士
发表于 2024-9-20 08:01:19 | 显示全部楼层
问就是没有,睁眼说瞎话
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药徒
发表于 2024-9-20 08:01:50 | 显示全部楼层
GMP都实施26个年头了,咋还敢这样弄呢?
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药徒
发表于 2024-9-20 08:06:12 | 显示全部楼层
都这个年代了,两套账的情况应该很少见了
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药士
发表于 2024-9-20 08:10:36 | 显示全部楼层
为啥要搞两套?
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药徒
发表于 2024-9-20 08:10:53 | 显示全部楼层
一问就是不存在
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药徒
发表于 2024-9-20 08:21:42 | 显示全部楼层
我这也是不敢见人搞两套,给生产搞得受不了(都是新人)
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药徒
发表于 2024-9-20 08:29:58 | 显示全部楼层
有這種玩法??願聞其詳
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药士
发表于 2024-9-20 08:32:51 | 显示全部楼层
不知道、不清楚,不是我负责
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药徒
发表于 2024-9-20 08:37:12 | 显示全部楼层
产线多的咋弄,估计都弄不过来
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药徒
发表于 2024-9-20 08:40:58 | 显示全部楼层
一套账有时候都焦头烂额了,还搞两套??????
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大师
发表于 2024-9-20 08:46:06 | 显示全部楼层
两套账,大概率是注册工艺和生产工艺不一致,或者,偏差太多,没法处理。
只能说,有人该作为是不作为。
能把两套账做明白的,也是个狠人,建议改行,找机会去提蓝桥深造一下,出来身家就不一样了

点评

非常有道理,赞  发表于 2024-9-20 14:09
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