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[仓储运输] 原辅料入库没有质检单怎么处理

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发表于 2024-9-20 17:20:30 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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母公司从子公司采购原料,子公司不具备检验条件,母公司不具备被委托检验条件,母公司收货后检验一次出具一张原辅料报告单,等于说原辅料没有原厂报告单,这种怎么做文件规定?怎么走验收入库程序
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大师
发表于 2024-9-20 17:59:37 | 显示全部楼层
专供吗?
没有检验条件,是咋登记下来的?

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也许他说的不是用于药品(指制剂)的原料药,而是用于生产原料药的化工原料。  详情 回复 发表于 2024-9-20 20:44
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药师
发表于 2024-9-20 20:44:33 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-20 17:59
专供吗?
没有检验条件,是咋登记下来的?

也许他说的不是用于药品(指制剂)的原料药,而是用于生产原料药的化工原料。
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药生
发表于 2024-9-20 21:06:52 来自手机 | 显示全部楼层
不具备检验条件?——该检的还是得检吧!
先结合产品特性制定相应标准,评估原料的影响
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药徒
发表于 2024-9-21 09:18:32 | 显示全部楼层
不具备检验条件怎么出具报告。连检验报告都给不了的供应商删除吧,拒绝

点评

咋拒绝?自己的子公司,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2024-9-21 09:33
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药师
发表于 2024-9-21 09:33:53 来自手机 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2024-9-21 09:18
不具备检验条件怎么出具报告。连检验报告都给不了的供应商删除吧,拒绝

咋拒绝?自己的子公司,嘿嘿。
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药徒
发表于 2024-9-21 09:54:29 | 显示全部楼层
母公司不具备被委托检验条件,母公司收货后检验一次出具一张原辅料报告单???没有委托检验条件那为什么后面又检验了??最好是委托母公司进行检测,以这个检测数据为标准放行
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药徒
发表于 2024-9-21 11:44:17 | 显示全部楼层
子公司是独立法人,还是相当于独立车间的?独立法人的最好是配备齐全功能,独立车间的,那可以参考车间生产的半成品管理吧
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药师
发表于 2024-9-21 11:49:47 | 显示全部楼层
先评估子公司的合规性——原辅料是什么性质的产品,是否有国家强制规定,生产单位必须有检验资质,

如果有强制性规定,按规定整改子公司,

如果没有强制性规定,双方签质量协议,约定接收标准和检验方法,检验实施人都按母公司的质检结果进行(检验内容和质量要求不能低于标准水平)。————这个方法实务上可操作,但是否合法合规,还要根据具体产品评估。
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药生
发表于 2024-9-21 14:56:07 | 显示全部楼层
子公司不具备检验条件,意味着子公司的原料未经检验就放行,最好让子公司把检验的事情给解决掉,自己检验或走委托。不清楚该原料是否纳入GMP管理范围,供应商不检验就放行而母公司仅用入厂检验结果来做验收入库,这种处理方式不恰当。
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大师
发表于 2024-9-21 15:00:02 | 显示全部楼层
原辅料入库时,应向供应商索取产品合格证或质检报告。若子公司无法提供检验报告,母公司在收货后需进行质量检验,并出具相应的报告单。此报告单应详细记录检验结果,作为原辅料的质量保证依据,确保入库物资质量。同时,相关流程应符合《药品生产质量管理规范》要求,保证药品质量和安全。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-10-17 10:12:18 | 显示全部楼层
子公司和母公司法人不一样的话,其实还是算2个公司的吧
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