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[风险管理] 无菌区更衣程序风险评估?

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药徒
发表于 2024-9-23 15:05:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个评估是要评价每一项更衣操作的合理性吗?哪位做过,可否分享一下
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药仙
发表于 2024-9-23 15:11:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-23 15:30:44 | 显示全部楼层
没有做过。。
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药士
发表于 2024-9-23 15:43:08 | 显示全部楼层
单独针对这个做评估?
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药徒
发表于 2024-9-23 16:08:12 | 显示全部楼层
没有做过这个,直接写更衣sop,然后做更衣确认时候,结果合格不就是你的更衣流程合格吗?第一次听这个需要做风险评估,要是这样,是不是洁净区进个新人也要评估

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这个 我记得有个资料还写,需要每年进行确认呢。  详情 回复 发表于 2024-9-23 16:31
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药徒
发表于 2024-9-23 16:31:54 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2024-9-23 16:08
没有做过这个,直接写更衣sop,然后做更衣确认时候,结果合格不就是你的更衣流程合格吗?第一次听这个需要 ...

这个  我记得有个资料还写,需要每年进行确认呢。

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你那个是更衣确认,我做无菌十年了,第一次听更衣程序风险评估,原谅我的孤陋寡闻  详情 回复 发表于 2024-9-24 08:14
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-23 17:13:58 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-9-23 15:43
单独针对这个做评估?

我感觉是为了更衣规程提供依据。毕竟更衣流程怎么换鞋、手消、穿衣不应该是拍脑袋定下来的,这个评估是更衣流程的前提吧
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药士
发表于 2024-9-23 17:35:28 | 显示全部楼层
不就是更衣确认吗?
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药徒
发表于 2024-9-23 18:57:37 | 显示全部楼层
路过学习!
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药徒
发表于 2024-9-24 08:14:57 | 显示全部楼层
超大的榴莲 发表于 2024-9-23 16:31
这个  我记得有个资料还写,需要每年进行确认呢。

你那个是更衣确认,我做无菌十年了,第一次听更衣程序风险评估,原谅我的孤陋寡闻
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-24 08:44:35 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-9-23 17:35
不就是更衣确认吗?

这属于用结果证明过程。现在不都讲究过程控制么

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有就好,别抠,最后都把自己搞乱了  详情 回复 发表于 2024-9-24 08:56
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药士
发表于 2024-9-24 08:56:45 | 显示全部楼层
星星bq 发表于 2024-9-24 08:44
这属于用结果证明过程。现在不都讲究过程控制么

有就好,别抠,最后都把自己搞乱了
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