湿度记录仪湿度精度要求

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各位老师，像温度类的一般要求±0.5摄氏度，那么湿度呢，比如说做库房或者稳定性试验箱验证所用温湿度计湿度的精确度要求是多少3%？5%？，有出处吗

wzzz2008

库房的话，±5%，依据见GSP附录3.
稳定性实验箱，±5%，依据见药典9001.

ALKTI

参考JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范

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wzzz2008 发表于 2024-9-25 11:30
库房的话，±5%，依据见GSP附录3.
稳定性实验箱，±5%，依据见药典9001.

您说的是设备或者监测仪器的湿度精度把，用来做库房或者稳定性试验箱的温湿度验证仪 湿度精确度是不是也在5%RH以内就可以了吗？

机智鼠

湿度记录仪的精度要求对于确保药品和医疗器械的储存环境符合规定至关重要。根据《中国药典》2020年版通则9203“药品生产质量管理规范（GMP）”中对环境监测的要求，湿度记录仪在库房或稳定性试验箱验证中的湿度精度应控制在±5%RH以内。

这一标准确保了在各种条件下湿度数据的准确性，从而保障药品和医疗器械的稳定性和有效性。例如，testo 174H数据记录仪就具备±3%RH的精度，满足此类应用需求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

demon新

1607639226 发表于 2024-9-25 13:10
您说的是设备或者监测仪器的湿度精度把，用来做库房或者稳定性试验箱的温湿度验证仪 湿度精确度是不是也 ...

JJF1101-2019里，如图所示的精度要求，就是给库房或实验箱做测试用的设备的精度要求。

1607639226

机智鼠 发表于 2024-9-25 13:11
湿度记录仪的精度要求对于确保药品和医疗器械的储存环境符合规定至关重要。根据《中国药典》2020年版通则92 ...

我找了一下 没有找到啊 能帮忙截个图看看吗

lxzxd007

温湿度仪器的温度精度达到0.01度的，比较少，大部分是0.1度。湿度一般0.1%。单独的温度验证仪精度0.01度。

1607639226

lxzxd007 发表于 2024-9-25 21:29
温湿度仪器的温度精度达到0.01度的，比较少，大部分是0.1度。湿度一般0.1%。单独的温度验证仪精度0.01度。
...

你确定？是这样的吗

lxzxd007

1607639226 发表于 2024-9-30 17:16
你确定？是这样的吗

不确定，温湿度巡检仪没有用过。温度能够达到