医疗器械注册会不会被AI给取代？

衔石

现在各种AI产品的应用越来越便利，注册岗位有一天会被AI取代？

理想y4u

不会，有写东西，AI干不了，懂的都懂

warsong

理论：注册资料是研发输出的
现实：注册资料是注册人员根据研发样品编写的
结论，除非研发流程完美无瑕，不然不会被取代

zk5032

warsong 发表于 2024-9-25 13:34
理论：注册资料是研发输出的
现实：注册资料是注册人员根据研发样品编写的
结论，除非研发流程完美无瑕， ...

不一定哦！我们公司的注册资料都是研发写（三类植入），注册人员只负责审核。产品不是研发最清楚吗，不理解为什么注册资料要注册人员编写。那研发历史文档是谁写呢，注册资料不是把历史文档捏把捏把就成了吗！

克莱尔jno

羡慕研发能输出资料的企业，注册真的能省不少事。。

衔石

克莱尔jno 发表于 2024-9-25 13:43
羡慕研发能输出资料的企业，注册真的能省不少事。。

想要研发出资料，必定要跟研发干一架

huchuchua

杰哥wkv 发表于 2024-9-25 13:46
想要研发出资料，必定要跟研发干一架

就是就是..............

J.C

应该不会的，总是要人去做一些事情的，例如会计，你得懂得帮老板“做账”

156067

zk5032 发表于 2024-9-25 13:38
不一定哦！我们公司的注册资料都是研发写（三类植入），注册人员只负责审核。产品不是研发最清楚吗，不理 ...

你高估部分小企业研发人员编写文件的水平了，不少是其他行业转来的，压根没相关概念

你也低估了部分低风险产品注册人员的水平了，信不信没有产品没有研发人员都可以给你输出一套资料

fjk

举个医疗器械注册应用AI的例子

jshafei

huchuchua 发表于 2024-9-25 13:53
就是就是..............

切实体会     

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为AI技术在医疗器械注册领域的发展确实迅速，但完全取代人类注册岗位的可能性较低。根据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的框架，AI主要应用于辅助决策和提高审评效率。尽管AI可以处理大量的数据和信息，但在复杂、多变的监管环境中，人类的专业知识和判断力仍然不可或缺。因此，未来的趋势更可能是人机协作，而非完全替代。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

MDHAN

杰哥wkv 发表于 2024-9-25 13:46
想要研发出资料，必定要跟研发干一架

真实

zsbd

vugjkhoi

进来跟大佬们学习下~

BBCOME

不能，AI还没学会怎么干脏活。

不二b45

不会的吧              

guigui1957

还不行哦，有些东西需要微调，研发好多不会写

13983032162

warsong 发表于 2024-9-25 13:34
理论：注册资料是研发输出的
现实：注册资料是注册人员根据研发样品编写的
结论，除非研发流程完美无瑕， ...

一针见血

心甜ypn

理想y4u 发表于 2024-9-25 13:34
不会，有写东西，AI干不了，懂的都懂

尤其是中文模式下

cnx

建议所有工种都ai得了