蒲友关于清洁验证PDE计算问题，回帖有奖

大呆子 · 发表于 2024-9-27 09:40:07

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各位老师，请问滴眼液毒理实验中的NOAEL是mg/eye，这种折算PDE直接用动物体重换算吗？还是用体表面积换算更合理点

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-9-27 09:47:02

不懂，领个金币

Cj520 · 发表于 2024-9-27 09:57:29

我们公司是用体重的

默子 · 发表于 2024-9-27 09:58:28

不懂，领个金币

微信50430330 · 发表于 2024-9-27 09:59:15

领金币，，不懂

kirby · 发表于 2024-9-27 10:01:49

Cj520 发表于 2024-9-27 09:57
我们公司是用体重的

是指，把mg/eye/day当作mg/kg/day去进行计算吗？还是按照mg/eye/day，除以动物体重，算出来mg/kg/day后，再去计算

4616451 · 发表于 2024-9-27 10:02:08

按体重换算，然后不同的动物实验使用不同的F1、F2、F3、F4、F5值进行测算。

小五cop · 发表于 2024-9-27 10:03:13

领个金币

申嘉樊 · 发表于 2024-9-27 10:03:23

学习，顺便领个金币

seo_0401 · 发表于 2024-9-27 10:08:49

这个是不是按体表面积更直接啊，毕竟通过眼部表皮细胞直接入血的。

雪银浩 · 发表于 2024-9-27 10:11:02

主要看共线产品类型吧，如果共线产品全是滴眼剂，那就用mg/eye，如果有别的剂型，则需要考虑找mg/kg的NOAEL值或者对找到的mg/eye进行体表面积的换算

ink · 发表于 2024-9-27 10:14:22

拿来吧你，太复杂了并不适合

kirby · 发表于 2024-9-27 10:16:44

和朋友讨论了下，不进行任何转换，PDE也按照mg/eye/day作为单位，计算MACO时，LDD使用ml/eye，就直接把eye约掉了，从动物到人，没有全身暴露毒性时，直接用eye来计算更适合

yiqing · 发表于 2024-9-27 10:18:34

还没遇到过这种情况学习一下

qfnksq · 发表于 2024-9-27 10:24:14

看共线产品制剂

vugjkhoi · 发表于 2024-9-27 10:25:27

没有金币了嘛？

老K · 发表于 2024-9-27 10:32:34

最终都是要算到体重上去的吧

xkdlzg · 发表于 2024-9-27 11:22:57

这块不是太懂，领个金币

我是一个小秘密 · 发表于 2024-9-27 11:25:58

学习一下。

徐炜城 · 发表于 2024-9-27 11:29:32

后续公式里PDE/最大日用量，只要两者保持单位统一就约掉了。

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