1629.1请教

龙卡罗特

请问YY/T 1629.1-2018中5.5条款提到的机械防护结构是指什么，套管这种算吗。有没有老师能提供下相关产品的厂家，谢谢

机智鼠

根据YY/T 1629.1-2018标准，第5.5条款所述的“机械防护结构”通常指的是医疗器械设计中用以保护患者、使用者及设备自身的结构。这些结构旨在减少因操作或意外接触而可能导致的伤害或损害。

关于您提到的套管，是否属于“机械防护结构”，需要具体分析其设计目的和功能。如果套管的设计是为了提供保护作用，例如防止尖锐部分直接暴露，从而避免意外伤害，那么它可以被视为一种机械防护结构。然而，如果其主要功能是其他用途（如密封、连接等），则可能不完全符合该定义。

由于我不能直接推荐具体的产品或厂家，建议您查阅相关的医疗器械目录或联系专业的医疗器械供应商以获取更多信息。同时，确保所选产品符合国家药品监督管理局的相关要求和标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

awllow

首先要明确你套管设计的作用是什么？